Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate d'Ondansétron 2,5 mg/ml - Eq. Ondansétron 2 mg/ml
Sandoz SA-NV
A04AA01
Ondansetron Hydrochloride
2 mg/ml
Solution injectable
Chlorhydrate d'Ondansétron 2.5 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse
Ondansetron
CTI code: 150297-02 - Taille de l'emballage: 5 x 4 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07612797335451 - Code CNK: 0461327 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 150297-01 - Taille de l'emballage: 4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 150297-03 - Taille de l'emballage: 8 x 4 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421044831 - Code CNK: 4293387 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1990-02-23
1/6 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ZOFRAN ® 4 MG solution injectable ZOFRAN ® 8 MG solution injectable _Ondansétron_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Zofran et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Zofran ? 3. Comment utiliser Zofran ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Zofran ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE ZOFRAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Zofran contient de l’ondansétron qui fait partie du groupe des antiémétiques _(médicaments contre la_ _nausée et les vomissements)_. L’ondansétron est un antagoniste du récepteur 5HT 3 . Il agit en inhibant les récepteurs 5HT 3 situés sur les neurones des systèmes nerveux central et périphérique du corps. Ce médicament est destiné à éviter les nausées _(sensation d’écœurement)_ et les vomissements qui peuvent survenir après une intervention chirurgicale ou pendant une thérapie anticancéreuse chez les adultes et les enfants de plus d’un mois. Il n’est pas indiqué pour les nausées et vomissements ayant une autre origine _(grossesse, mal de_ _voyage, …)_. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER ZOFRAN ? N’UTILISEZ JAMAIS ZOFRAN si vous prenez de l’apomorphine Lire le document complet
/17 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZOFRAN-ZYDIS 8 MG LYOPHILISAT ORAL ZOFRAN 4 MG SOLUTION INJECTABLE ZOFRAN 8 MG SOLUTION INJECTABLE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE - Lyophilisat oral renfermant 8 mg d’ondansétron. - Solution injectable en ampoule renfermant 4 ou 8 mg d’ondansétron sous forme de chlorhydrate d’ondansétron dihydraté. Excipients: Zofran-Zydis contient de l’aspartame et du méthyl- et propylparahydroxybenzoate sodique (parabens). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE - Zofran-Zydis lyophilisat oral à 8 mg : pastille blanche, ronde, plano-convexe. - Zofran solution injectable à 4 mg : solution injectable en ampoule de 2 ml. - Zofran solution injectable à 8 mg : solution injectable en ampoule de 4 ml. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES _ADULTES :_ LYOPHILISAT ORAL, SOLUTION INJECTABLE: Prévention et traitement des nausées et vomissements : - induits par la chimiothérapie cytotoxique; - induits par la radiothérapie administrée à une dose égale ou supérieure à 1,5 Gy par séance sur un champ dont une partie au moins se situe dans le territoire compris entre les vertèbres D11 et L3; - induits par la radiothérapie administrée à une dose unique égale ou supérieure à 8 Gy. LYOPHILISAT ORAL ET SOLUTION INJECTABLE : Prévention et traitement des nausées et vomissements postopératoires pendant les 24 heures qui suivent l'induction de l'anesthésie générale chez les patients à risque, présentant un seuil émétisant abaissé. _POPULATION PÉDIATRIQUE :_ Zofran est indiqué dans la prise en charge des nausées et des vomissements induits par la chimiothérapie (CINV) chez l’enfant ≥ 6 mois et dans la prévention et le traitement des nausées et des vomissements postopératoires (PONV) chez l’enfant ≥ 1 mois. /17 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION _ADULTES : NAUSÉES ET VOMISSEMENTS INDUITS PAR LA CHIMIOTHÉRAPIE ET LA RADIOTHÉRAPIE (CINV ET RINV) _ L Lire le document complet