ZOFORA 20 mg/1 ml, solution injectable (I.M.)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

piroxicam 20

Disponible depuis:

LABORATOIRES ETHYPHARM

Code ATC:

M01AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

piroxicam 20

Dosage:

20,0 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une ampoule de 1 ml > piroxicam 20,0 mg

Mode d'administration:

intramusculaire

Unités en paquet:

2 ampoule(s) en verre brun de 1 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STÉROÏDIEN

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutiqueAnti-inflammatoire non stéroïdien - code ATC : M01AC01.Indications thérapeutiquesAvant de vous prescrire du piroxicam, votre médecin doit évaluer les bénéfices que ce médicament est susceptible de vous apporter par rapport au risque encouru de développer des effets indésirables. Votre médecin ne sera amené à vous prescrire du piroxicam qu’en cas de symptômes insuffisamment soulagés avec d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.ZOFORA 20 mg/1 ml, solution injectable (I.M) est utilisé en traitement de courte durée pour soulager certains symptômes lors des poussées de l’arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante (affection rhumatologique de la colonne vertébrale), tels que le gonflement, la raideur et la douleur articulaire.Ce médicament est utilisé par voie injectable lorsque les voies orale et rectale ne peuvent être utilisées.

Descriptif du produit:

PIROXICAM 20 mg - FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule (IM).

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-01-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/09/2023
Dénomination du médicament
ZOFORA 20 mg/1 ml solution injectable (I.M.)
(Piroxicam)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZOFORA 20 mg/1 ml solution injectable (I.M.) et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ZOFORA
20 mg / ml solution injectable
(I.M.) ?
3. Comment utiliser ZOFORA 20 mg/1 ml solution injectable (I.M.) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZOFORA 20 mg/1 ml solution injectable (I.M.) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZOFORA 20 mg/1 ml solution injectable (I.M.) ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Anti-inflammatoire non stéroïdien - code ATC : M01AC01.
Indications thérapeutiques
Avant de vous prescrire du piroxicam, votre médecin doit évaluer les
bénéfices que ce médicament est
susceptible de vous apporter par rapport au risque encouru de
développer des effets indésirables. Votre
médecin ne sera amené à vous prescrire du piroxicam qu’en cas de
symptômes insuffisamment soulagés
avec d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
ZOFORA 20 mg/1 ml, solution injectable (I.M) est utilisé en
traitement de courte durée pour soulager
certains symptômes lors des poussées de l’a

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOFORA 20 mg/1 ml, solution injectable (I.M.)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piroxicam..............................................................................................................................
20 mg
Pour une ampoule de 1 ml
Excipients à effet notoire : éthanol, alcool benzylique, propylène
glycol.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule,
c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable (I.M.)
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le piroxicam est indiqué dans le traitement symptomatique de courte
durée de l’arthrose, la polyarthrite
rhumatoïde ou la spondylarthrite ankylosante. En raison de son profil
de tolérance (voir rubriques 4.2, 4.3
et 4.4), le piroxicam ne doit pas être utilisé en traitement de
première intention lorsqu’un traitement par
AINS est indiqué.
La décision de prescrire une spécialité contenant du piroxicam doit
être basée sur l’évaluation de
l’ensemble des risques spécifiques à chaque patient (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La prescription de spécialités contenant du piroxicam doit être
initiée par des médecins expérimentés dans
le diagnostic et le traitement de patients atteints de maladies
rhumatismales inflammatoires ou
dégénératives.
La dose journalière maximale recommandée est de 20 mg.
La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par
l’utilisation de la dose nécessaire au
soulagement des symptômes la plus faible possible pendant la durée
de traitement la plus courte. Le
bénéfice et la sécurité d’emploi du traitement doivent être
réévalués dans les 14 jours. Si la poursuite du
traitement s’avère nécessaire, ce dernier devra être accompagné
de réévaluations fréquentes.
Dans