ZOFENIL 60 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

zofénopril 57

Disponible depuis:

Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA

Code ATC:

C09AA15:systèmecardiovasculaire.

DCI (Dénomination commune internationale):

zofénopril 57

Dosage:

57,30 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > zofénopril 57,30 mg sous forme de : zofénopril calcique 60 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-aluminium de 14 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

inhibiteurs de conversion de l'angiotensine

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09AA15. Système cardiovasculaire.ZOFENIL contient 60 mg de zofénopril calcium, qui appartient à un groupe de médicaments antihypertenseurs appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC).ZOFENIL est utilisé dans les situations suivantes : Pression artérielle élevée (hypertension). Crise cardiaque (infarctus du myocarde en phase aiguë) chez les personnes avec ou sans signes ou symptômes d'insuffisance cardiaque, et qui n'ont pas reçu de traitement aidant à la dissolution des caillots sanguins (traitement thrombolytique).

Descriptif du produit:

350 641-5 ou 34009 350 641 5 8 - plaquette(s) PVDC PVC aluminium ou aluminium-ACLAR de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 708-2 ou 34009 350 708 2 1 - plaquette(s) PVDC PVC aluminium ou aluminium-ACLAR de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 709-9 ou 34009 350 709 9 9 - plaquette(s) PVDC PVC aluminium ou aluminium-ACLAR de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 201-5 ou 34009 374 201 5 0 - plaquette(s) PVDC PVC aluminium ou aluminium-ACLAR de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/09/2017;374 202-1 ou 34009 374 202 1 1 - plaquette(s) PVDC PVC aluminium ou aluminium-ACLAR de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 07/05/2020

Date de l'autorisation:

1999-03-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/07/2019
Dénomination du médicament
ZOFENIL 60 mg, comprimé pelliculé
Zofénopril calcium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZOFENIL 60 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ZOFENIL 60 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ZOFENIL 60 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZOFENIL 60 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZOFENIL 60 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09AA15. Système
cardiovasculaire.
ZOFENIL contient 60 mg de zofénopril calcium, qui appartient à un
groupe de médicaments antihypertenseurs appelés
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC).
ZOFENIL est utilisé dans les situations suivantes :
·
Pression artérielle élevée (hypertension).
·
Crise cardiaque (infarctus du myocarde en phase aiguë) chez les
personnes avec ou sans signes ou symptômes
d'insuffisance cardiaque, et qui n'ont pas reçu de traitement aidant
à la dissolution des caillots sanguins (traitement
thrombolytique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOFENIL
60 mg

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/07/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZOFENIL 60 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Zofénopril
calcium.............................................................................................................
60,00 mg
Quantité correspondant à
zofénopril...................................................................................
57,30 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé de ZOFENIL 60
mg contient 138.8 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, oblong avec une barre de confort. Le comprimé peut
être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
ZOFENIL est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle
légère à modérée.
Infarctus du myocarde en phase aiguë
ZOFENIL est indiqué dans le traitement instauré au cours des 24
premières heures d'un infarctus du myocarde en phase
aiguë, avec ou sans signes ou symptômes d'insuffisance cardiaque,
chez les patients hémodynamiquement stables n'ayant
pas reçu de traitement thrombolytique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypertension :
Adultes
L'adaptation posologique est fonction de la valeur de la pression
artérielle mesurée juste avant l'administration de la dose
suivante. L'augmentation de la dose doit se faire par paliers de 4
semaines.
Patients sans déplétion hydrosodée :
Le traitement doit être débuté avec une posologie de 15 mg par jour
en 1 prise qui peut être augmentée jusqu'à l'obtention
d'un contrôle optimal de la pression artérielle.
La posologie usuelle est de 30 mg par jour.
La dose maximale est de 60 mg par jour en une ou deux prises.
En cas de réponse insuffisante, d'autres agents antihypertenseurs
comme les diurétiques peuvent être ajoutés (voir
rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
Patien