ZODALBEN SUSPENSION ORAL

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

ALBENDAZOL

Disponible depuis:

LABORATORIOS CALIER S.A.

Code ATC:

QP52AC11

DCI (Dénomination commune internationale):

ALBENDAZOL

forme pharmaceutique:

SUSPENSIÓN ORAL

Composition:

ALBENDAZOL 25

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Unités en paquet:

Frasco de 1 litro, Frasco de 5 litros

Type d'ordonnance:

con receta

Groupe thérapeutique:

Bovino; Ovino

Domaine thérapeutique:

Albendazol

Descriptif du produit:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus helvetianus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Indicaciones especie Ovino: Infestación por cestodos Moniezia expansa; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Chabertia ovina; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus filaria; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Teladorsagia (Ostertagia) circumcincta; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Teladorsagia (Ostertagia) trifurcata; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus vitrinus; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia curticei; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum venulosum; Indicaciones especie Ovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus filicollis; Indicaciones especie Ovino: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Indicaciones especie Ovino: Infestación por cestodos Moniezia expansa; Indicaciones especie Ovino: Infestación por cestodos Moniezia benedeni; Indicaciones especie Ovino: Infestación por cestodos Moniezia denticulata; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Bovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 4 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 4 Días

Statut de autorisation:

Autorizado, 572622 Autorizado, 572623 Autorizado, 572622 Suspenso, 572623 Suspenso

Date de l'autorisation:

2014-12-04

Notice patient

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ETIQUETADO  Y PROSPECTO  

ETIQUETA-PROSPECTO (FRASCO 1000 ML; FRASCO 5000 ML)  
○ 
C.N. xxxxxx.x 

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
Titular de la autorización de comercialización y fabricante: 
LABORATORIOS CALIER, S.A. 
C/ Barcelones, 26 
08520 LES FRANQUESES DEL VALLES  

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
ZODALBEN SUSPENSIÓN ORAL 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
Cada ml contienen: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Albendazol.....................................................................................25 mg 
EXCIPIENTES: 
Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219)  ..............1,14 mg 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 
Bovino: 
Tratamiento  de  las  nematodosis  gastrointestinales  y  pulmonares  producidas  por  nematodos 
sensibles al albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos: 

  Nematodos 
gastrointestinales: 
_Ostertagia _
_ostertagi_, 
_Trichostrongylus _
_axei_, 
Trichostrongylus  colubriformis,  _Cooperia  oncophora_,  _Oesophagostomum  radiatum_, 
_Haemochus contortus_, _Nematodirus helvetianus_.  

  Nematodos pulmonares: _Dyctyocaulus viviparu_s. 
Tratamiento de cestodosis producidas por _Moniezia expanda_. 
Tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas adultas de _Fasciola hepática_. 
Ovino: 
Tratamiento  de  nematodosis  gastrointestinales  y  pulmonares  producidas  por  nematodos 
sensibles al albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos: 

  Nematodos  gastrointestinales:

Résumé des caractéristiques du produit

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA (RES UMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL P RODUCTO)  

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
ZODALBEN SUSPENSIÓN ORAL 

2.  
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada ml contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Albendazol .............................................................................25,0 mg 
EXCIPIENTES: 
Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219)......... 1,14

mg 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 

3.  
FORMA FARM ACÉUTICA 
Suspensión oral. 

4.  
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
Bovino, ovino. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
BOVINO: 
Tratamiento  de  nematodosis  gastrointestinales  y  pulmonares  producidas  por  nematodos 
sensibles al albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos: 
- Nematodos  gastrointestinales:  _Ostertagia  ostertagi_,_  Trichostrongylus  axei_,_  Trichostrongylus _
_colubriformis_,_  Cooperia  oncophora_,  _Oesophagostomum  radiatum_,  _Haemochus  contortus_, 
_Nematodirus helvetianus_. 
- Nematodos pulmonares: _Dictyocaulus viviparus_. 
Tratamiento de cestodosis producidas por _Moniezia expansa_. 
Tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas adultas de _Fasciola hepatica_. 
OVINO: 
Tratamiento  de  nematodosis  gastrointestinales  y  pulmonares  producidas  por  nematodos 
sensibles al albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos: 
- Nematodos gastrointestinales: _Haemonchus contortus_, _Ostertagia circumcinta_, _O. trifurcata_, 
_Trichostronglus  axei_,  _T.  colubriformis_,  _T.  vitrinus_,  _Cooperia  curticei_,  _Nematodirus  filicollis_, 
_Chabertia ovina_, _Oesophagostomum venulosum_. 
- Nematodos pulmonar