ZOCOR Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Simvastatine

Disponible depuis:

ORGANON CANADA INC.

Code ATC:

C10AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

SIMVASTATIN

Dosage:

20MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Simvastatine 20MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

28/100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122415003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2014-12-01

Résumé des caractéristiques du produit

_ZOCOR_®_ (simvastatine) _
_Page 1 de 65 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
ZOCOR®
simvastatine
Comprimés, 10 mg, 20 mg et 40 mg, voie orale
Norme d’Organon
Régulateur du métabolisme lipidique
ORGANON CANADA INC.
16766, route Transcanadienne
Kirkland (QC) Canada H9H 4M7
www.organon.ca
Date d’approbation initiale :
1990-08-29
Date de révision :
2023-07-27
Numéro de contrôle de la présentation : 272761
_ZOCOR_®_ (simvastatine) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Musculo-squelettique
2023-07
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
.................................................. 6
4.4
Administration
...............................................................................