Zobuxa 15mg tablet for cats and small dogs

Pays: Pays-Bas

Langue: anglais

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Ingrédients actifs:

enrofloxacin 15 mg

Disponible depuis:

Novartis Animal Health UK Limited

Code ATC:

QJ01MA90

forme pharmaceutique:

Tablet

Groupe thérapeutique:

enrofloxacin

Domaine thérapeutique:

Cats, Dogs

Date de l'autorisation:

2012-01-03

Résumé des caractéristiques du produit

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Zobuxa SmPC 100mg tablet dogs clean version_20120130 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

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Zobuxa SmPC 100mg tablet dogs clean version_20120130 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Zobuxa 100 mg tablets for dogs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

One tablet contains: 

ACTIVE SUBSTANCE(S): 
Enrofloxacin 
100 mg 

EXCIPIENTS: 
For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Tablet 
Beige-coloured, round, slightly dotted tablet with score line on both sides. The tablets 
can be divided into equal halves. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Dogs 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Treatment of bacterial infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts, skin, 
wound infections and otitis externa. 

4.3  CONTRAINDICATIONS 

Do not use in young or growing dogs (dogs aged less than 12 months (small breed)) or 
less than 18 months (large breed) as the product may cause epiphyseal cartilage 
alterations in growing puppies. 
Do not use in dogs that have seizure disorders, since enrofloxacin may cause CNS 
stimulation. 
Do not use in dogs with known hypersensitivity to fluoroquinolones or to any of the 
excipients of the product. 

Do not use with tetracyclines, phenicols or macrolides because of potential antagonistic 
effects. 
Pregnant and lactating animals, please see section 4.7. 

Do not use for prophylaxis. 

4.4  SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 
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None. 
4.5  SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 

It is prudent to r