ZOBUXA 15 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS PEQUEÑOS

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

ENROFLOXACINO

Disponible depuis:

ELANCO EUROPE LTD.

Code ATC:

QJ01MA90

DCI (Dénomination commune internationale):

ENROFLOXACINO

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO

Composition:

ENROFLOXACINO 15mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Unités en paquet:

Caja con 10 comprimidos (1 blister), Caja con 100 comprimidos (10 blisteres)

Type d'ordonnance:

con receta

Groupe thérapeutique:

Perros; Gatos

Domaine thérapeutique:

Enrofloxacino

Descriptif du produit:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Todas: HERIDAS; Indicaciones especie Todas: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Todas: INFECCION DIGESTIVA; Indicaciones especie Todas: INFECCION GENITOURINARIA; Indicaciones especie Todas: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Todas: OTITIS EXTERNA; Contraindicaciones especie Todas: CONVULSIONES; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: ALTERACIONES DEL CARTÍLAGO ARTICULAR NOS; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS; Contraindicaciones especie Todas: GATITOS; Contraindicaciones especie Todas: ANFENICOLES; Contraindicaciones especie Todas: MACROLIDOS; Contraindicaciones especie Todas: TETRACICLINAS; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CRUZADA A FLUOROQUINOLONAS; Contraindicaciones especie Todas: PROFILAXIS; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES EN LACTACIÓN; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: SUCRALFATO; Interacciones especie Todas: FLUNIXINO; Interacciones especie Todas: ANFENICOLES; Interacciones especie Todas: ANTIACIDOS; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: TETRACICLINAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESÓRDENES DEL SISTEMA NERVIOSO NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIONES DEL CARTÍLAGO ARTICULAR NOS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ANOREXIA

Statut de autorisation:

Autorizado, 578654 Anulado, 578655 Anulado

Date de l'autorisation:

2018-01-26

Notice patient

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
ZOBUXA 15 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS PEQUEÑOS
Enrofloxacino
ZOBUXA 50 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS
Enrofloxacino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización :
Elanco Europe Limited,
Lilly House, Priestley Road,
Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL
United Kingdom
Representante local del titular:
Elanco Spain, S.L.U.
Av. de la Industria, 30
28108 Alcobendas (Madrid)
Fabricante que libera el lote:
Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, France
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ZOBUXA 15 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS PEQUEÑOS
Enrofloxacino
ZOBUXA 50 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS
Enrofloxacino
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) S US TANCIA(S)
Un comprimido contiene:
Sustancia activa:
Para los comprimidos de 15 mg:
Enrofloxacino 15 mg
Comprimidos de color beige, redondo, ligeramente moteado
Para los comprimidos de 50 mg:
Enrofloxacino 50 mg
Comprimidos de color beige, redondos, ligeramente moteados con ranura
en ambos lados. Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales.
Excipientes:
Lactosa monohidrato
Celulosa, microcristalina
Povidona (K-30)
Croscarmelosa sódica
Sílice, coloidal anhidra
Estearato de magnesio
Página 2 de 5
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
ZOBUXA 15 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS PEQUEÑOS - 2389 ESP -
Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Aroma artificial (ternera)
4.
INDICACIÓN(ES) DE US O
Tratamiento de infecciones bacterianas de los tractos digestivo,
respiratorio y urogenital, infecciones de la piel, en
heridas y otitis exte

Résumé des caractéristiques du produit

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Zobuxa 15 mg comprimidos para gatos y perros pequeños
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino 15 mg
EXCIPIENTES(S):
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido de color beige, redondo, ligeramente moteado.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos y perros pequeños.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones bacterianas de los tractos digestivo,
respiratorio y urogenital, infecciones de
la piel, en heridas y otitis externa.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros jóvenes o en crecimiento (perros de menos de 12
meses de edad (de raza pequeña) o
que tengan menos de 18 meses (raza grande) ya que el producto puede
causar alteraciones del
cartílago epifisario en cachorros en crecimiento.
No usar en gatos jóvenes o en crecimiento por la posibilidad de
desarrollo de lesiones en el cartílago
(gatos de menos de 8 semanas de edad o con un peso inferior a 1 kg).
No usar en gatos o perros que tienen trastornos convulsivos, dado que
el enrofloxacino puede estimular
el sistema nervioso central.
No usar en gatos o perros con hipersensibili dad conocida a las
fluoroquinolonas o a algún excipiente.
No usar en caso de resistencia a quinolonas, pues existe casi completa
resistencia cruzada a otras
quinolonas y completa resistencia cruzada a otras fluoroquinolonas.
No usar junto con tetraciclinas, fenicoles o macrólidos por los
potenciales efectos antagónicos.
No usar para profilaxis.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
ZOBUXA 15 mg COMPRIMIDOS PAR