Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
testmozgás
Actavis Group PTC ehf.
N05AE04
ziprasidone
28x buborékcsomagolásban (Al//Al) 30x buborékcsomagolásban (Al//Al) 56x buborékcsomagolásban (Al//Al) 60x buborékcsomagolásban (
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (Al//Al) - OGYI-T-21153 / 01 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (Al//Al) - OGYI-T-21153 / 02 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (Al//Al) - OGYI-T-21153 / 03 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (Al//Al) - OGYI-T-21153 / 04 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (Al//Al) - OGYI-T-21153 / 05 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ZELDOX 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-08818; YPSILA 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-20743
Generikus
2010-02-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ZIPWELL 20 MG KEMÉNY KAPSZULA ZIPWELL 40 MG KEMÉNY KAPSZULA ZIPWELL 60 MG KEMÉNY KAPSZULA ZIPWELL 80 MG KEMÉNY KAPSZULA ziprazidon MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Zipwell és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Zipwell szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Zipwell-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Zipwell-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZIPWELL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Zipwell ziprazidon hatóanyagot tartalmaz és az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A Zipwell kapszulát felnőttek skizofréniájának kezelésére alkalmazzák. A szkizofrénia egy elmegyógyászati betegség, mely a következő tünetekkel járhat: valójában nem létező dolgok hallása, látása és érzékelése, téves hiedelmek (téveszmék), szokatlan gyanakvás, kívülállás, a társas kapcsolatok kialakításának nehézsége, idegesség, depresszió vagy szorongás. A Zipwell kapszulát felnőtteknél és 10-17 éves korú gyermekeknél és serdülőknél közepesen súlyos bipoláris zavar mániás vagy kevert epizódjain Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE ZIPWELL 20 MG KEMÉNY KAPSZULA ZIPWELL 40 MG KEMÉNY KAPSZULA ZIPWELL 60 MG KEMÉNY KAPSZULA ZIPWELL 80 MG KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg, 40 mg, 60 mg vagy 80 mg ziprazidonnak megfelelő ziprazidon-hidroklorid kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. 20 mg kapszula:4-es méretű kemény zselatinkapszula, fehér kapszulatesttel és kék kapszulatetővel. 40 mg kapszula: 4-es méretű kemény zselatinkapszula, kék kapszulatesttel és kék kapszulatetővel. 60 mg kapszula: 3-as méretű kemény zselatinkapszula, fehér kapszulatesttel és fehér kapszulatetővel. 80 mg kapszula: 2-es méretű kemény zselatinkapszula, fehér kapszulatesttel és kék kapszulatetővel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A ziprazidon felnőttek schizophreniájának kezelésére javallt. A ziprazidon a bipoláris zavar közepesen súlyos mániás vagy kevert epizódjainak kezelésére javallt felnőttek, valamint 10-17 éves kor közötti gyermekek, illetve serdülők számára (a bipoláris epizódok megelőzésében való alkalmazhatósága nem bizonyított – lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ Schizophrenia és bipoláris mánia akut kezelésére az ajánlott dózis naponta kétszer 40 mg ziprazidon étkezés közben bevéve. A napi dózis ezt követően a beteg klinikai állapotától függően legfeljebb napi kétszer 80 mg-ig emelhető. Amennyiben ez indokolt, az ajánlott maximális napi dózist már a kezelés 3. napjától lehet alkalmazni. Különösen fontos, hogy a maximális dózist nem szabad túllépni, mivel a gyógyszer biztonságossági profilját 160 mg/nap felett nem igazolták, és a ziprazidon összefüggésbe hozható a QT-szakasz dózisfüggő megnyúlásával (lásd 4.3 és 4.4 pont). A schizophreniás betegek fenntartó kezelésére a ziprazidon legkisebb hatásos dózisát kell alkalmazni. Sok esetben elegendő lehet a napi 2-sze Lire le document complet