Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ZIPRASIDONHYDROCHLORID
STADA Arzneimittel AG
N05AE04
ziprasidone hydrochloride
40 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2012-10-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ZIPRASIDON STADA 20,40, 60 OG 80 MG HÅRDE KAPSLER ziprasidon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN IN- DEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Ziprasidon STADA til dig personligt. Lad derfor være med at give me- dicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirk- ninger, som ikke er nævnt her. Se pkt 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ziprasidon STADA 3. Sådan skal du tage Ziprasidon STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ziprasidon STADA tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes antipsykotika. Ziprasidon STADA anvendes til behandling af skizofreni hos voksne - en sindslidelse, som har føl- gende symptomer: At høre, se og føle ting som ikke eksisterer, at tro på noget, som ikke er sandt, at være unaturligt mistænksom, at være fraværende og have svært ved at etablere sociale relationer, nervøsitet, depression og angst. Ziprasidon STADA anvendes også til behandling af mani eller blandingstilstande af moderat svær- hedsgrad ved bipolar affektiv sindslidelse hos voksne og børn og unge i alderen 10-17 år – en sinds- lidelse, som er karakteriseret ved skiftende stadier mellem euforiske (mani) eller depressive humør- tilstande. Under maniperioden er de mest karakteristiske symptomer: Opstemt opførsel, overdrevent selvværd, forøget energi, nedsat behov for søvn, mangel på koncentration eller hyperaktivitet og øget tendens til høj-risiko opførsel. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ZIPRASIDON STADA L Lire le document complet
01. MARTS 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ZIPRASIDON ”STADA”, HÅRDE KAPSLER 1. D.SP.NR. 27758 2. LÆGEMIDLETS NAVN Ziprasidon ”Stada” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder ziprasidonhydrochloridmonohydrat svarende til 20 mg. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel indeholder 42,022 mg lactose. Hver kapsel indeholder ziprasidonhydrochloridmonohydrat svarende til 40 mg. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel indeholder 84,04 mg lactose. Hver kapsel indeholder ziprasidonhydrochloridmonohydrat svarende til 60 mg. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel indeholder 126,065 mg lactose. Hver kapsel indeholder ziprasidonhydrochloridmonohydrat svarende til 80 mg. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hver kapsel indeholder 168,086 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Kapsler, hårde. Ziprasidon ”Stada” 20 mg - nr. 4, blå/hvide hårde kapsler, længde ca. 14,3 mm. Ziprasidon ”Stada” 40 mg - nr. 3, blå hårde kapsler, længde ca. 15,9 mm. Ziprasidon ”Stada” 60 mg - nr. 1, hvide hårde kapsler, længde ca.19,4 mm. Ziprasidon ”Stada” 80 mg - nr. 0, blå/hvide hårde kapsler, længde ca. 21,7 mm. _48619_spc.docx_ _Side 1 af 17_ 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ziprasidon er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne. Ziprasidon er indiceret til behandling af mani eller blandingstilstande af moderat sværhedsgrad ved bipolar affektiv sindslidelse hos voksne og børn og unge i alderen 10-17. år (forebyggelse af de maniske eller depressive episoder ved bipolar sindslidelse er ikke tilstrækkeligt undersøgt – se pkt. 5.1). 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ Den anbefalede dosis til akut behandling af skizofreni og bipolar affektiv sindslidelse er 40 mg 2 gange dagligt indtaget sammen med føde. Den daglige dosis justeres efterfølgende op til maksimalt 80 mg 2 gange dagligt på baggrund a Lire le document complet