Ziprasidon Abacus Medicine 40 mg Kapsel, hård

Pays: Suède

Langue: suédois

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingrédients actifs:

ziprasidonhydroklorid (vattenfri)

Disponible depuis:

Abacus Medicine A/S

Code ATC:

N05AE04

DCI (Dénomination commune internationale):

ziprasidone hydrochloride (anhydrous)

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Kapsel, hård

Composition:

ziprasidonhydroklorid (vattenfri) 43,44 mg Aktiv substans

Type d'ordonnance:

Receptbelagt

Descriptif du produit:

Förpacknings: Blister, 98 kapslar

Statut de autorisation:

Godkänd

Date de l'autorisation:

2023-01-17

Notice patient

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZIPRASIDON ABACUS MEDICINE 40 MG HÅRDA KAPSLAR
ziprasidon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara
denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad
Ziprasidon Abacus Medicine är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ziprasidon Abacus Medicine
3.
Hur du använder Ziprasidon Abacus Medicine
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ziprasidon Abacus Medicine ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZIPRASIDON ABACUS MEDICINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ziprasidon Abacus Medicine tillhör den grupp av läkemedel som kallas
antipsykotika.
Ziprasidon Abacus Medicine används för att behandla vuxna med
schizofreni - en psykisk sjukdom
som kännetecknas av följande symtom: att höra, se och känna saker
som inte finns, att tro på något som
inte stämmer, att känna sig ovanligt misstänksam, att vara
frånvarande och ha svårt att etablera sociala
relationer, nervositet, depression eller ångest.
Ziprasidon Abacus Medicine används också för att behandla maniska
eller blandade tillstånd vid
manodepressiv (bipolär) sjukdom hos vuxna och barn och ungdomar
mellan 10 och 17 år - en psykisk
sjukdom som kännetecknas av alternativa stadier av eufori (mani)
eller nedstämdhet. Under maniska
episoder, är de mest karaktäristiska symtomen upprymdhet,
överdriven självkänsla, ökad energi,
minskat behov av sömn, brist på koncentration eller hyperaktivitet
och upprepade tillfälle

Résumé des caractéristiques du produit

1
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Ziprasidon Actavis 20 mg kapslar, hårda
Ziprasidon Actavis 40 mg kapslar, hårda
Ziprasidon Actavis 60 mg kapslar, hårda
Ziprasidon Actavis 80 mg kapslar, hårda
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje hård kapsel innehåller ziprasidonhydroklorid motsvarande 20 mg
ziprasidon.
Varje hård kapsel innehåller ziprasidonhydroklorid motsvarande 40 mg
ziprasidon.
Varje hård kapsel innehåller ziprasidonhydroklorid motsvarande 60 mg
ziprasidon.
Varje hård kapsel innehåller ziprasidonhydroklorid motsvarande 80 mg
ziprasidon.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
20 mg: Hård gelatinkapsel storlek 4, vit kapsel med blå topp.
40 mg: Hård gelatinkapsel storlek 4, blå kapsel med blå topp.
60 mg: Hård gelatinkapsel storlek 3, vit kapsel med vit topp.
80 mg: Hård gelatinkapsel storlek 2, vit kapsel med blå topp.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ziprasidon Actavis är indicerat för behandling av vuxna patienter
med schizofreni.
Ziprasidon Actavis är indicerat för behandling av maniska eller
blandade episoder av moderat
svårighetsgrad vid bipolär sjukdom hos vuxna och ungdomar mellan 10
och 17 år (prevention
av bipolära episoder har inte fastställts, se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Vuxna
Den rekommenderade dosen vid akut behandling av schizofreni och
bipolär sjukdom är 40 mg
ziprasidon två gånger dagligen i samband med måltid. Beroende på
individuell klinisk status
kan den dagliga dosen justeras upp till maximalt 80 mg två gånger
dagligen. Vid behov kan
2
dosen ökas så att den maximalt rekommenderade dosen 80 mg två
gånger dagligen nås redan
på behandlingens tredje dag.
Det är särskilt viktigt att inte överskrida maximalt rekommenderad
dos då säkerhetsprofilen
vid doser över 160 mg/dag inte fastställts och ziprasidon kan orsaka
en dosrelaterad
förlängning av QT intervallet (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Vid underhållsbehand