ZINDEL

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Azitromicina

Disponible depuis:

MAVEN PHARMA S.R.L.

Code ATC:

J01FA10

DCI (Dénomination commune internationale):

Azithromycin

Unités en paquet:

" 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 3 COMPRESSE

classe:

N

Domaine thérapeutique:

Azitromicina

Descriptif du produit:

039306016 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE - Autorizzato

Statut de autorisation:

Autorizzato

Notice patient

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ZINDEL 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
AZITROMICINA DIIDRATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è ZINDEL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ZINDEL
3.
Come prendere ZINDEL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ZINDEL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ZINDEL E A COSA SERVE
ZINDEL contiene la sostanza attiva azitromicina.
L’azitromicina appartiene ad una categoria di antibiotici chiamati
macrolidi ed è utilizzata
per trattare le infezioni causate da batteri sensibili
all’azitromicina.
ZINDEL è indicato nel trattamento di infezioni dell’orecchio, dei
seni nasali, delle tonsille e
della gola (alte vie respiratorie), bronchiti e polmoniti (basse vie
respiratorie), infezioni della
bocca e dei denti (odontostomatologiche), infezioni della pelle e dei
tessuti molli; infezioni
del tubulo che trasporta l’urina dalla vescica (uretra) causate da
un batterio chiamato
_Chlamydia trachomatis_, una malattia venerea chiamata ulcera molle (o
ulcera venerea)
causata da un microorganismo chiamato _Haemophilus ducreyi._
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZINDEL
Non prenda ZINDEL
Se è allergico (ipersensibile) all'azitromicina o a qualsiasi altro
antibiotico della stessa
classe (macrolidi o chetolidi), ad es. all'eritromicina o ad uno
qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZINDEL 500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ZINDEL 500 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene:
Principio attivo: azitromicina diidrato 524,1 mg pari ad azitromicina
base 500 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento delle infezioni causate da germi sensibili
all'azitromicina.
•
infezioni delle alte vie respiratorie (incluse otiti medie, sinusiti,
tonsilliti e faringiti);
•
infezioni delle basse vie respiratorie (incluse bronchiti e
polmoniti);
•
infezioni odontostomatologiche;
•
infezioni della cute e dei tessuti molli;
•
uretriti non gonococciche (da Chlamydia trachomatis);
•
ulcera molle (da Haemophilus ducreyi).
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Adulti
Per il trattamento delle infezioni delle alte e basse vie
respiratorie, della cute e dei tessuti
molli
e
delle
infezioni
odontostomatologiche:
500
mg
al
giorno
in
un'unica
somministrazione, per tre giorni consecutivi.
Per il trattamento delle malattie sessualmente trasmesse, causate da
ceppi sensibili di
Chlamydia trachomatis o di Haemophilus ducreyi: 1000 mg, assunti una
sola volta, in
un'unica somministrazione orale.
Anziani
Il medesimo schema posologico utilizzato nei pazienti adulti può
essere applicato al
paziente anziano. Poiché i pazienti anziani possono essere pazienti
con condizioni
proaritmiche in corso, è raccomandata particolare cautela a causa del
rischio di sviluppo di
aritmie cardiache e torsione di punta (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze
Speciali e
Precauzioni d’impiego).
Bambini
Per i bambini dal peso pari o superiore a 45 kg può essere usato lo
stesso dosaggio
dell'adulto (500 mg/die per tre giorni consecutivi).
La dose totale massima consigliata per qualsiasi terapia pediatrica �