ZINDACLINE 1 %, gel

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

clindamycine base 1 g sous forme de : phosphate de clindamycine 1

Disponible depuis:

CANUTE PHARMA (IRELAND) LIMITED

Code ATC:

D10A-F01

DCI (Dénomination commune internationale):

clindamycine base 1 g sous forme de : phosphate de clindamycine 1

Dosage:

1 g

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

pour 100 g > clindamycine base 1 g sous forme de : phosphate de clindamycine 1,188 g

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

1 tube(s) aluminium polyéthylène de 30 g

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antiacnéique local (Anti-infectieux)

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antiacnéique local (Anti-infectieux) - code ATC : D10A-F01.ZINDACLINE est utilisé pour traiter l'acné légère à modérée (boutons). ZINDACLINE contient un antibiotique : clindamycine, qui réduit le nombre de bactéries et empêche l'obstruction des pores de la peau ainsi que la formation de nouveaux boutons. ZINDACLINE peut aussi contribuer à réduire la rougeur de vos boutons actuels.Une fois que vous aurez commencé le traitement par ZINDACLINE, il vous faudra patienter quelques temps avant de voir apparaître les premiers signes d'amélioration.Qu'est-ce que l'acné ?L'acné est une maladie de peau très répandue qui apparaît le plus fréquemment lors de l'adolescence, mais qui n'est pas seulement restreinte à cette étape de la vie. Au cours de l'adolescence, les glandes de la peau produisent une graisse supplémentaire sous l'action de la sécrétion d'anormales quantités d'hormones sexuelles dans le corps, et cela peut avoir comme conséquence l'obstruction des pores et provoquer ainsi l'apparition des points noirs. Lorsque ceci se produit, les pores sont envahis par des bactéries. Les produits chimiques produits par ces bactéries attaquent les couches les plus profondes de la peau et produisent des boutons rouges remplis de pus.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2003-04-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/09/2023
Dénomination du médicament
ZINDACLINE 1 %, gel
Clindamycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZINDACLINE 1 %, gel et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ZINDACLINE 1 %, gel ?
3. Comment utiliser ZINDACLINE 1 %, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZINDACLINE 1 %, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZINDACLINE 1 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiacnéique local (Anti-infectieux)
- code ATC : D10A-F01.
ZINDACLINE est utilisé pour traiter l'acné légère à modérée
(boutons). ZINDACLINE contient un
antibiotique : clindamycine, qui réduit le nombre de bactéries et
empêche l'obstruction des pores de la
peau ainsi que la formation de nouveaux boutons. ZINDACLINE peut aussi
contribuer à réduire la
rougeur de vos boutons actuels.
Une fois que vous aurez commencé le traitement par ZINDACLINE, il
vous faudra patienter quelques
temps avant de voir apparaître les premiers signes d'amélioration.
Qu'est-ce que l'acné ?
L'acné est une maladie de peau très répandue qui apparaît le plus
fréquemment lors de l'adolescence, mais
qui n'est pas seulement restreinte à cette étape de la

Résumé des caractéristiques du produit

ANSM - Mis à jour le : 12/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZINDACLINE 1 %, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clindamycine........................................................................................................................
1,000 g
Sous forme de phosphate de
clindamycine...........................................................................
1,188 g
Pour 100 g.
Excipients à effet notoire : ce médicament contient du propylène
glycol (40 % w/w) et de l’éthanol (20 %
w/w)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
Gel blanc translucide.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'acné vulgaire légère à modérée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents
Appliquer une fine couche de ZINDACLINE une fois par jour sur les
surfaces atteintes. Il convient
d'évaluer la réponse au traitement après 6-8 semaines et la durée
du traitement ne doit pas dépasser 12
semaines.
Population pédiatrique
ZINDACLINE n'est pas indiqué chez les enfants âgés de moins de 12
ans.
Mode d’administration
Préparation à usage cutané.
4.3. Contre-indications
ZINDACLINE est contre-indiqué chez les patients ayant des
antécédents d'hypersensibilité au principe
actif, la clindamycine, ou à tout excipient du médicament. Bien
qu'une sensibilisation croisée avec la
lincomycine n'ait pas été démontrée, il est recommandé de ne pas
utiliser ZINDACLINE chez les patients
ayant présenté une sensibilité à la lincomycine.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Comme la plupart des antibiotiques, la clindamycine en forme orale et
parentérale a été responsable de
colites pseudo-membraneuses graves. La clindamycine topique a été
très rarement associée à des colites
pseudo-membraneuses. Toutefois, le traitement devra être
immédiatement interrompu si une diarrhée
apparaît.
Des études ont montré qu'une ou plusieurs toxines produites par
_Clostridium difficile