Ziapam 5 mg/ml sol. inj. i.v. amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Diazépam 5 mg/ml

Disponible depuis:

Domes Pharma

Code ATC:

QN05BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Diazepam

Dosage:

5 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Diazépam 5 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Groupe thérapeutique:

chien; chat

Domaine thérapeutique:

Diazepam

Descriptif du produit:

CTI code: 457137-01 - Taille de l'emballage: 6 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3162633 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2014-04-16

Notice patient

Notice – Version FR
ZIAPAM 5 MG/ML
NOTICE
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ZIAPAM 5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
2.
COMPOSITION
Chaque ml de solution contient :
Diazepam
................................................
5,0 mg
Alcool benzylique (E1519) …………… 15,7 mg
Acide benzoïque (E210) ………………… 2,5 mg
Benzoate de sodium (E211) ……………. 47,5 mg
Solution injectable.
Liquide limpide, jaune-verdâtre.
3.
ESPÈCES CIBLES
Chien et chat
4.
INDICATIONS D’UTILISATION
Prise en charge à court terme des troubles convulsifs et des spasmes
musculo-squelettiques d'origine
centrale et périphérique.
Utilisation dans le cadre d'un protocole pré-anesthésique ou de
sédation.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de dysfonctionnement hépatique sévère.
6.
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Mises en gardes particulières:
Voie intraveineuse uniquement.
Le diazépam seul est susceptible d'être moins efficace en tant que
sédatif chez les animaux déjà agités.
Le diazépam peut entraîner une sédation et une désorientation et
doit être utilisé avec précaution chez
les animaux de travail, comme les chiens de l'armée, de la police ou
les chiens d'assistance.
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles:
Le produit doit être utilisé avec précaution chez les animaux
présentant un dysfonctionnement
hépatique ou rénal et les animaux affaiblis, déshydratés,
anémiques, obèses ou âgés.
Le produit doit être utilisé avec précaution chez les animaux en
état de choc, dans le coma, ou
présentant une détresse respiratoire importante.
Le produit doit être utilisé avec précaution chez les animaux
présentant un glaucome.
Il n'est pas recommandé d'utiliser le diazépam pour le contrôle des
troubles convulsifs chez les chats
en cas d'intoxication chronique au chlorpyrifos, car la toxicité des
organophosphates peut être
pote

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – Version FR
ZIAPAM 5 MG/ML
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE
ZIAPAM 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque mL de solution contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Diazepam ............................................ 5,0 mg
EXCIPIENT:
COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET AUTRES
COMPOSANTS
COMPOSITION QUANTITATIVE SI CETTE INFORMATION
EST ESSENTIELLE À UNE BONNE ADMINISTRATION DU
MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Alcool benzylique (E1519)
15,7 mg
Acide benzoïque (E210)
2,5 mg
Benzoate de sodium (E211)
47,5 mg
Propylène Glycol
/
Ethanol à 96 %
/
Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)
/
Eau pour préparations injectables
/
Solution injectable.
Liquide limpide, jaune-verdâtre.
3. INFORMATIONS CLINIQUES
3.1 ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
3.2 INDICATIONS D'UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Prise en charge à court terme des troubles convulsifs et des spasmes
musculo-squelettiques d'origine
centrale et périphérique.
Utilisation dans le cadre d'un protocole pré-anesthésique ou de
sédation.
3.3 CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de dysfonctionnement hépatique sévère.
3.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Voie intraveineuse uniquement.
Le diazépam seul est susceptible d'être moins efficace en tant que
sédatif chez les animaux déjà agités.
Le diazépam peut entraîner une sédation et une désorientation et
doit être utilisé avec précaution chez
les animaux de travail, comme les chiens de l'armée, de la police ou
les chiens d'assistance.
3.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
RCP – Version FR
ZIAPAM 5 MG/ML
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR UNE UTILISATION SÛRE CHEZ LES
ESPÈCES CIBLES
Le produit doit être utilisé avec précaution chez les animaux
présentant un dysfonctionnement
hépatique ou rénal et les animaux affaiblis, déshydratés,
anémiques, obèses ou âgés.
Le produit doit être utilisé a