ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flacon pulvérisateur

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lidocaïne 15; cétrimide 0

Disponible depuis:

LABORATOIRE ATO-ZIZINE

Code ATC:

N01BB52.

DCI (Dénomination commune internationale):

lidocaïne 15; cétrimide 0

Dosage:

15,00 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 g de solution gingivale > lidocaïne 15,00 g > cétrimide 0,15 g

Mode d'administration:

gingivale

Unités en paquet:

1 flacon(s) pulvérisateur(s) en verre de 36 g avec pompe doseuse avec embout en polyéthylène

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE

Domaine thérapeutique:

anesthésique local à usage dentaire

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : anesthésique local à usage dentaire - N01BB52 Anesthésie locale de surface lors :o d’anesthésie d’infiltration,o de taille et pose de couronnes et pilier de bridge,o de détartrage juxta-gingival et sous-gingival. Abolition du réflexe nauséeux lors d’une prise d'empreintes.Ce médicament est indiqué chez les adultes et chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans.

Descriptif du produit:

319 454-2 ou 34009 319 454 2 0 - 1 flacon(s) pulvérisateur(s) en verre de 36 g avec pompe doseuse avec embout en polyéthylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2017;

Statut de autorisation:

Abrogée le 05/04/2019

Date de l'autorisation:

1997-12-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2018
Dénomination du médicament
ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flacon pulvérisateur
Lidocaïne, cétrimide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre
chirurgien-dentiste pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre chirurgien-
dentiste. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flacon
pulvérisateur et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flacon pulvérisateur ?
3. Comment utiliser ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flacon
pulvérisateur ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flacon
pulvérisateur ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flacon
pulvérisateur ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : anesthésique local à
usage dentaire - N01BB52
·
Anesthésie locale de surface lors :
o
d’anesthésie d’infiltration,
o
de taille et pose de couronnes et pilier de bridge,
o
de détartrage juxta-gingival et sous-gingival.
·
Abolition du réflexe nauséeux lors d’une prise d'empreintes.
Ce médicament est indiqué chez les adultes et chez les enfants et
adolescents âgés de 6 à 18 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ZIACAINE, solution pour usage dentaire
en flacon pulvérisateur ?
N’utilisez jamais ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flacon
pulvé

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flacon pulvérisateur
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lidocaïne base
....................................................................................................................
15,00 g
Cétrimide
..............................................................................................................................
0,15 g
Pour 100 g de solution pour usage dentaire
Excipients à effet notoire : alcool
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Une pulvérisation délivre 10 mg de lidocaïne.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour usage dentaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Anesthésie locale de surface lors :
o
d’anesthésie d’infiltration,
o
de taille et pose de couronnes et pilier de bridge,
o
de détartrage juxta-gingival et sous-gingival.
·
Abolition du réflexe nauséeux lors d’une prise d'empreintes.
Ce médicament est indiqué chez les adultes et chez les enfants et
adolescents âgés de 6 à 18 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Usage local strict. Voie gingivale.
Chaque pulvérisation délivre environ 10 mg de lidocaïne base.
Placer l’extrémité de l’embout diffuseur à 2 à 4 cm de la
partie à anesthésier.
Projeter une goutte de liquide qui couvrira une surface de 1 cm de
diamètre environ. On pourra répéter cette opération en 4
ou 5 emplacements différents de la muqueuse buccale, au cours de la
même séance.
Pour limiter le réflexe nauséeux, pulvériser une ou plusieurs doses
de solution en direction du palais.
Ne pas dépasser la dose totale de 20 pulvérisations.
Population pédiatrique
ZIACAINE, solution pour usage dentaire en flacon pulvérisateur est
contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 6 ans,
pour l’utilisation en pulvérisations, en raison d’un risque de
fausses-routes. (voir rubrique 4.3).
4.3. Contre-indications
Hypersensibilit�