ZIACAINE 20 mg/mL ADRENALINEE AU 1/80 000, solution injectable à usage dentaire

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de lidocaïne anhydre 20; adrénaline 0

Disponible depuis:

LABORATOIRE ATO-ZIZINE

Code ATC:

N01BB52

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de lidocaïne anhydre 20; adrénaline 0

Dosage:

20,00 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1ml de solution injectable > chlorhydrate de lidocaïne anhydre 20,00 mg sous forme de : chlorhydrate de lidocaïne 21,340 mg > adrénaline 0,0125 mg sous forme de : tartrate d'adrénaline 0,0228 mg

Mode d'administration:

dentaire

Unités en paquet:

50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml en boîte carton

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE

Domaine thérapeutique:

ANESTHESIQUES LOCAUX

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Anesthésiques locaux –N01BB52Ce médicament est indiqué chez les adultes et chez les enfants et adolescents âgés de 4 ans à 18 ans, pour l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique.

Descriptif du produit:

557 637-7 ou 34009 557 637 7 2 - 50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml en boîte carton - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2017;500 276-5 ou 34009 500 276 5 7 - 50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml en boîte métallique ( abrogée le 01/06/2017) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 31/05/2018

Date de l'autorisation:

1997-08-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/06/2017
Dénomination du médicament
ZIACAINE 20 mg/mL ADRENALINEE AU 1/80 000, solution injectable à
usage dentaire
Chlorhydrate de lidocaïne -Tartrate d’adrénaline
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations
importantes.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre chirurgien-dentiste.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
chirurgien-dentiste, votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZIACAINE 20 mg/mL ADRENALINEE AU 1/80 000, solution
injectable à usage dentaire et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ZIACAINE 20 mg/mL ADRENALINEE AU 1/80 000, solution
injectable à usage dentaire?
3. Comment utiliser ZIACAINE 20 mg/mL ADRENALINEE AU 1/80 000,
solution injectable à usage dentaire?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZIACAINE 20 mg/mL ADRENALINEE AU 1/80 000,
solution injectable à usage dentaire?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZIACAINE 20 mg/mL ADRENALINEE AU 1/80 000, solution
injectable à usage dentaire ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Anesthésiques locaux
–N01BB52
Ce médicament est indiqué chez les adultes et chez les enfants et
adolescents âgés de 4 ans à 18 ans, pour l'anesthésie
locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/06/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZIACAINE 20 mg/mL ADRENALINEE AU 1/80 000, solution injectable à
usage dentaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de lidocaïne
................................................................................................
21,340 mg
Quantité correspondante en chlorhydrate de lidocaïne anhydre
.......................................... 20,00 mg
Tartrate
d’adrénaline.........................................................................................................
0,0228 mg
Quantité correspondante en
adrénaline.................................................................................
0,0125 mg
Pour une cartouche de 1 mL
Une cartouche de 1,8 mL contient 36 mg de chlorhydrate de lidocaïne
anhydre et 0,0225 mg d’adrénaline.
La teneur en disulfite de potassium exprimée en anhydride sulfureux
est de 1,240 mg/cartouche.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
Ce médicament est indiqué chez les adultes et chez les enfants et
adolescents âgés de 4 à 18 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans, en raison du
type d'anesthésie non adapté avant cet âge.
POSOLOGIE
Adulte
La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de
l'intervention.
En règle générale, une à trois cartouches par intervention.
Ne pas dépasser la dose de 300 mg de chlorhydrate de lidocaïne par
séance.
Enfant (de plus de 4 ans)
La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du
type d'intervention à réaliser.
La dose moyenne à prévoir chez l'enfant est de 20 à 30 mg de
chlorhydrate de lidocaïne par séance.
La dose maximale recommandée en mg de chlorhydrate de lidocaïne, que
l'on peut administrer chez