Zeronil 50 mg Solution pour spot-on

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Fipronil

Disponible depuis:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing

Code ATC:

QP53AX15

DCI (Dénomination commune internationale):

Fipronil

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Solution pour spot-on

Composition:

Fipronil 100 mg/ml

Mode d'administration:

Spot-On

Groupe thérapeutique:

chat

Domaine thérapeutique:

Fipronil

Descriptif du produit:

CTI code: 418941-03 - Taille de l'emballage: 3 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418941-14 - Taille de l'emballage: 24 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418941-02 - Taille de l'emballage: 2 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418941-13 - Taille de l'emballage: 21 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418941-05 - Taille de l'emballage: 6 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418941-16 - Taille de l'emballage: 60 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418941-04 - Taille de l'emballage: 4 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418941-15 - Taille de l'emballage: 30 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418941-10 - Taille de l'emballage: 15 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418941-01 - Taille de l'emballage: 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418941-12 - Taille de l'emballage: 20 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418941-11 - Taille de l'emballage: 18 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418941-07 - Taille de l'emballage: 9 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418941-18 - Taille de l'emballage: 150 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418941-06 - Taille de l'emballage: 8 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418941-17 - Taille de l'emballage: 90 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418941-09 - Taille de l'emballage: 12 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418941-08 - Taille de l'emballage: 10 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Non commercialisé

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
ZERONIL 50 MG
NOTICE
Zeronil 50 mg Solution pour spot-on pour chats
Fipronil
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway.
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Zeronil 50 mg Solution pour spot-on pour chats
Fipronil
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Solution pour spot-on. Solution limpide, ambre pâle.
Une pipette de 0,5 ml contient:
Fipronil
50 mg
Butylhydroxyanisole E320 : 0,1 mg
Butylhydroxytoluène E321 : 0,05 mg
4.
INDICATION(S)
Traitement des infestations causées par les puces (_Ctenocephalides_
spp.).
Le produit a une efficacité persistante insecticide pendant 5
semaines contre les puces
(_Ctenocephalides_ spp.).
Le produit a une efficacité persistante pendant 2 semaines contre les
tiques (_Ixodes ricinus) _et pendant
une semaine contre les tiques (_Dermacentor reticulatus_ et_
Rhipicephalus sanguineus_). Si des tiques de
ces espèces sont présentes lorsque le produit est appliqué, il se
peut que toutes ne soient pas tuées
dans les premières 48 heures, mais qu’elles le soient en une
semaine.
Le produit peut être utilisé dans le cadre d’un plan de traitement
de la dermatite allergique par piqûres
de puces dans les cas diagnostiqués au préalable par un
vétérinaire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chatons de moins de 8 semaines ou les chats
ou les chatons dont le poids est
inférieur à 1 kg.
Ne pas utiliser chez les animaux malades (notamment en cas des
maladies qui affectent l'ensemble du
corps, fièvre, etc.) ou les animaux récupérant après une maladie..
Ne pas utiliser chez les lapins, car le médicament pourrait provoquer
des effets indésirables ou la mort
de l’animal.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Bijsluite

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– FR Versie
ZERONIL 50 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Zeronil 50 mg Solution pour spot-on pour chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une pipette de 0,5 ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Fipronil
50 mg
EXCIPIENTS:
Butylhydroxyanisole E320
0,1 mg
Butylhydroxytoluène E321
0,05 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Solution limpide, ambre pâle.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chats
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infestations causées par les puces (_Ctenocephalides_
spp.).
L’efficacité insecticide du produit se prolonge jusqu’à 5
semaines contre les puces (_Ctenocephalides _
spp.).
Un effet acaricide immédiat du produit n’a pu être démontré
contre les tiques; toutefois, le produit
possède une efficacité acaricide persistant jusqu’à deux semaines
contre _Ixodes ricinus_ et une
efficacité d’une semaine contre _Dermacentor reticulatus_ et
_Rhipicephalus sanguineus_. Si des tiques
de ces espèces sont présentes lorsque le produit est appliqué, il
se peut que toutes ne soient pas tuées
dans les premières 48 heures, mais qu’elles le soient en une
semaine.
Le produit peut être utilisé dans le cadre d’un plan de traitement
de la dermatite allergique par piqûres
de puces (DAPP) dans les cas diagnostiquée au préalable par un
vétérinaire.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
En l’absence de données disponibles, le produit ne doit pas être
utilisé chez des chatons de moins de 2
mois et/ou dont le poids est inférieur à 1 kg.
Ne pas utiliser chez les animaux malades (en cas de maladies
systémiques, fièvre, etc.) ou en
convalescence.
Ne pas utiliser chez les lapins, car le médicament pourrait provoquer
des effets indésirables ou la mort
de l’animal.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
SKP– FR Versie
ZERONIL 50 MG
4.4
MISES EN GARDE PARTI