Zeronil 402 mg Solution pour spot-on

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Fipronil

Disponible depuis:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing

Code ATC:

QP53AX15

DCI (Dénomination commune internationale):

Fipronil

Dosage:

402 mg

forme pharmaceutique:

Solution pour spot-on

Composition:

Fipronil 100 mg/ml

Mode d'administration:

Spot-On

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Fipronil

Descriptif du produit:

CTI code: 418932-10 - Taille de l'emballage: 15 x 4.02 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418932-07 - Taille de l'emballage: 9 x 4.02 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418932-18 - Taille de l'emballage: 150 x 4.02 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418932-06 - Taille de l'emballage: 8 x 4.02 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418932-17 - Taille de l'emballage: 90 x 4.02 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418932-05 - Taille de l'emballage: 6 x 4.02 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418932-16 - Taille de l'emballage: 60 x 4.02 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418932-04 - Taille de l'emballage: 4 x 4.02 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418932-15 - Taille de l'emballage: 30 x 4.02 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418932-03 - Taille de l'emballage: 3 x 4.02 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418932-14 - Taille de l'emballage: 24 x 4.02 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418932-02 - Taille de l'emballage: 2 x 4.02 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418932-13 - Taille de l'emballage: 21 x 4.02 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418932-01 - Taille de l'emballage: 4.02 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418932-12 - Taille de l'emballage: 20 x 4.02 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418932-11 - Taille de l'emballage: 18 x 4.02 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418932-09 - Taille de l'emballage: 12 x 4.02 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 418932-08 - Taille de l'emballage: 10 x 4.02 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Non commercialisé

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
ZERONIL 402 MG
NOTICE
Zeronil 67 mg Solution pour spot-on pour chiens de petite taille
Zeronil 134 mg Solution pour spot-on pour chiens de taille moyenne
Zeronil 268 mg Solution pour spot-on pour chiens de grande taille
Zeronil 402 mg Solution pour spot-on pour chiens de très grande
taille
Fipronil
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway.
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Zeronil 67 mg Solution pour spot-on pour chiens de petite taille
Zeronil 134 mg Solution pour spot-on pour chiens de taille moyenne
Zeronil 268 mg Solution pour spot-on pour chiens de grande taille
Zeronil 402 mg Solution pour spot-on pour chiens de très grande
taille
Fipronil
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Solution pour spot-on. Solution limpide, ambre pâle.
Une pipette contient:
Fipronil
67/134/268/402 mg
Butylhydroxyanisole E320 : 0,134/0,268/0,536/0,804 mg
Butylhydroxytoluène E321 : 0,067/0,134/0,268/0,402 mg
4.
INDICATION(S)
Traitement des infestations causées par les puces (_Ctenocephalides_
spp.) et les tiques (_Rhipicephalus _
_sanguineus_ et _Ixodes ricinus_). Ce produit est efficace contre les
nouvelles infestations par les puces
adultes pendant 2 mois. Le produit est efficace pendant 1 mois contre
les tiques ( (_Rhipicephalus _
_sanguineus_, _Ixodes ricinus_, _Dermacentor reticulatus_). Pour
_Ixodes ricinus_ et _Rhipicephalus _
_sanguineus_, les tiques disparaîtront normalement dans les 48 heures
suivant la première application
du produit. Pour les infestations avérées par _Dermacentor
reticulatus_, les tiques peuvent ne pas être
tuées immédiatement après le traitement toutefois; les tiques
seront généralement éliminées dans la
semaine suivant la première application du produit.
Le produit peut être utilisé dans le cadre d’un pl

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– FR Versie
ZERONIL 402 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Zeronil 402 mg Solution pour spot-on pour chiens de très grande
taille
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une pipette de 4,02 ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Fipronil
402 mg
EXCIPIENTS:
Butylhydroxyanisole E320
0,804 mg
Butylhydroxytoluène E321
0,402 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Solution limpide, ambre pâle.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infestations causées par les puces (_Ctenocephalides_
spp.) et les tiques (_Rhipicephalus _
_sanguineus_ et _Ixodes ricinus_).
L’efficacité insecticide contre les nouvelles infestations par des
puces adultes se prolonge pendant
deux mois.
L’efficacité acaricide du produit contre les tiques persiste
pendant un mois (_Rhipicephalus _
_sanguineus_, _Ixodes ricinus_, _Dermacentor reticulatus_). Pour
_Ixodes ricinus_ et _Rhipicephalus _
_sanguineus_, les tiques disparaîtront normalement dans les 48 heures
suivant la première application
du produit. Pour les infestations avérées par _Dermacentor
reticulatus_, aucun effet acaricide immédiat
n’a toutefois été prouvé; les tiques seront généralement
éliminées dans la semaine suivant la première
application du produit.
Le produit peut être utilisé dans le cadre d’un plan de traitement
de la dermatite allergique par piqûres
de puces (DAPP) dans les cas diagnostiqués au préalable par un
chirurgien vétérinaire.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiots de moins de 2 mois ou les chiots ou
les chiens dont le poids est
inférieur à 2 kg.
Ne pas utiliser chez les animaux malades (notamment en cas de maladies
systémiques, fièvre, etc.) ou
en convalescence.
Ne pas utiliser chez les lapins, car le médicament pourrait provoquer
des effets indésirables ou la mort
de l’animal.
Ce produit est spé