Zenon 20 mg/10 mg comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

rosuvastatinum, ezetimibum

Disponible depuis:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Code ATC:

C10BA06

DCI (Dénomination commune internationale):

rosuvastatinum, ezetimibum

forme pharmaceutique:

comprimés pelliculés

Composition:

Comprimé pelliculé: rosuvastatinum 20 mg ut rosuvastatinum calcicum, ezetimibum 10 mg, lactosum monohydricum 283 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, natrii laurilsulfas, povidonum K 25, pellicule: hypromellosum, macrogolum 6000, titanii dioxidum, talcum, E 172 (flavum), pro compresso obducto natrium 2.24 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Traitement primaire de l’hypercholestérolémie primaire/familiale homozygote (HFHo) chez les adultes et prévention d’événements cardiovasculaires chez les patients atteints d’une maladie coronarienne avec antécédent de syndrome coronarien aigu.

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2022-07-07

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Information destinée aux patients
Zenon®
Qu'est-ce que Zenon et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Zenon ne doit-il pas être pris/utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de Zenon?
Zenon peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
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Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Zenon®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
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Qu'est-ce que Zenon et quand doit-il être utilisé?
Zenon contient deux substances actives différentes dans un comprimé.
Une des substances actives est la
rosuvastatine, qui appartient à une classe de médicaments appelé
statines, et l'autre substance active est
l'ézétimibe.
Zenon est un médicament utilisé chez l'adulte pour réduire les taux
de cholestérol total, de «mauvais»
cholestérol (LDL cholestérol) et des matières grasses appelées

Résumé des caractéristiques du produit

Zenon®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principes actifs
Rosuvastatinum (ut rosuvastatinum calcium), Ezetimibum.
Excipients
Zenon 10 mg/10 mg: Noyau: lactosum monohydricum (corresp. 210.9 mg
lactosum), cellulosum
microcrystallinum, natrii laurilsulfas, povidonum K25, silica
colloidalis anhydrica, carmellosum
natricum conexum, magnesii stearas. Enrobage: hypromellosum,
macrogolum, titanii dioxidum (E171),
talcum. Chaque comprimé contient 1.98 mg de sodium.
Zenon 20 mg/10 mg: Noyau: lactosum monohydricum (corresp. 268.9 mg
lactosum), cellulosum
microcrystallinum, natrii laurilsulfas, povidonum K25, silica
colloidalis anhydrica, carmellosum
natricum conexum, magnesii stearas. Enrobage: hypromellosum,
macrogolum, titanii dioxidum (E171),
talcum, E 172 (flavum). Chaque comprimé contient au maximum 2.24 mg
de sodium.
Zenon 40 mg/10 mg: Noyau: lactosum monohydricum (corresp. 384.8 mg
lactosum), cellulosum
microcrystallinum, natrii laurilsulfas, povidonum K25, silica
colloidalis anhydrica, carmellosum
natricum conexum, magnesii stearas. Enrobage: hypromellosum,
macrogolum, titanii dioxidum (E171),
talcum, E 172 (rubrum). Chaque comprimé contient 2.77 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 10 mg de rosuvastatine (sous forme de
rosuvastatine calcique) et 10 mg
d'ézétimibe.
Comprimés pelliculés à 20 mg de rosuvastatine (sous forme de
rosuvastatine calcique) et 10 mg
d'ézétimibe.
Comprimés pelliculés à 40 mg de rosuvastatine (sous forme de
rosuvastatine calcique) et 10 mg
d'ézétimibe.
Indications/Possibilités d’emploi
Hypercholestérolémie primaire/hyperchloestérolémie familiale
homozygote (HFHo)
Zenon est une association à dose fixe indiquée en traitement de
substitution chez les patients adultes
contrôlés de manière adéquate avec la rosuvastatine et
l'ézétimibe administrés simultanément aux
mêmes doses, mais en tant que produits distincts, en complément du
régime alimentaire pour le
traitement de l'hypercholestérolémi