ZEMPLAR 1 MCG 28 YUMUSAK KAPSUL

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

PARIKALSITOL

Disponible depuis:

ABBOTT

Code ATC:

H05BX02

DCI (Dénomination commune internationale):

PARIKALSITOL

Type d'ordonnance:

Normal

Domaine thérapeutique:

paricalcitol

Statut de autorisation:

Pasif

Date de l'autorisation:

2013-03-12

Notice patient

1 

KULLANMA TALİMATI 

ZEMPLAR
®
 4 MCG YUMUŞAK KAPSÜL     

AĞIZ YOLUYLA ALINIR. 

•  _ETKIN MADDE:_ Her bir yumuşak
kapsül 4 mcg parikalsitol içerir. 

•  _YARDIMCI MADDELER:_ Orta zincirli trigliseritler, etanol, butilhidroksitoluen, jelatin, gliserol, 
saf su, titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172), propilen 
glikol,  siyah  demir  oksit  (E172),  polivinil  asetat  fitalat,  polietilen  glikol  400,  amonyum 
hidroksit.

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 


_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir,
başkalarına vermeyiniz. _


_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya
hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _


_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  ZEMPLAR_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  ZEMPLAR_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  ZEMPLAR_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  ZEMPLAR_
_®_
_’IN SAKLANMASI _

_BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _

1. 
ZEMPLAR
®
 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 


  ZEMPLAR
®
  4  mcg  28  yumuşak  kapsül,  7  kapsüllük  4  blister  içeren  ambalajlar 
halinde kullanıma sunulmuştur. 


Her bir yumuşak kapsül 4 mcg parikalsitol içerir.


  ZEMPLAR
®
 4 mcg 28 yumuşak kapsül; oval, turuncu-kahver

Résumé des caractéristiques du produit

1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

ZEMPLAR
®
 4 mikrogram yumuşak kapsül 

2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ 

ETKIN MADDE:  
Parikalsitol 

4 mcg 

YARDIMCI MADDELER: 
Etanol  

1.42 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. 
FARMASÖTİK FORM 

Yumuşak kapsül. 

Oval, altın rengi, üzerinde 

 ve ZK basılı yumuşak kapsül. 

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

ZEMPLAR
®
 yumuşak kapsül aşağıdaki durumlarda endikedir:  

-  Kronik  renal  yetmezlik  (Kronik  böbrek  hastalığı,  Evre  3  ve  4)  ile  birlikte  olan 
sekonder hiperparatiroidizmin önlenmesi ve tedavisinde, 
-  Hemodiyaliz  ya  da  periton  diyalizinde  olan  kronik  böbrek  hastalığı  Evre  5 
hastalarındaki sekonder hiperparatiroidizmin önlenmesi
ve tedavisinde. 

4.2 
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 

KRONIK BÖBREK HASTALIĞI EVRE 3 VE 4 

ZEMPLAR
®
  her  gün  veya  haftada  üç  defa  olmak  üzere  günde  bir  defa  uygulanır.    Doz 
haftada üç defa verildiğinde, uygulama en az iki günde bir yapılmalıdır.  Günlük veya haftada 
üç  defalık  doz  rejimleri  için  ortalama  haftalık  doz  benzerdir.  Tedavi  profili  her  iki  doz 
rejiminde  benzer  olmakla  birlikte,  hastanın  tedaviye  uyumunu  artırmak  ve  tedavi  hatalarını 
azaltmak için günlük doz uygulanması önerilir. 

2 
BAŞLANGIÇ DOZU 
ZEMPLAR
®
  ’ın  başlangıç  dozu,  bazal  intakt  paratiroid  hormonu  (iPTH)  düzeylerine  göre 
belirlenir. 

TABLO 1.   

ZEMPLAR
®
 YUMUŞAK KAPSÜL – BAŞLANGIÇ DOZU 

BAZAL IPTH DÜZEYI 
GÜNLÜK DOZ 
HAFTADA ÜÇ DEFALIK DOZ
*

≤ 5