ZELFUSOR 5 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

rosuvastatine 5 mg sous forme de : rosuvastatine calcique

Disponible depuis:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV

Code ATC:

C10AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

rosuvastatine 5 mg sous forme de : rosuvastatine calcique

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour un comprimé > rosuvastatine 5 mg sous forme de : rosuvastatine calcique

Unités en paquet:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteur de l’HMG-CoA réductase - Code ATC : C10AA07

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de l’HMG-CoA réductase - Code ATC : C10AA07.ZELFUSOR appartient au groupe des médicaments appelés statines.ZELFUSOR vous a été prescrit parce que : vous avez un taux élevé de cholestérol ce qui signifie que vous présentez un risque de faire une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. ZELFUSOR est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus pour traiter un taux de cholestérol élevé. Il vous est recommandé de prendre des statines, car parfois un régime alimentaire adapté et une activité physique ne suffisent pas à corriger votre taux de cholestérol. Vous devez poursuivre le régime hypocholestérolémiant et l’activité physique en même temps que la prise de ZELFUSORou vous avez d’autres facteurs qui augmentent votre risque d’avoir une attaque cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santé liés à ces facteurs.Une attaque cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santé liés à ces facteurs peuvent être causés par une maladie appelée l’athérosclérose. L’athérosclérose est due à une accumulation de dépôts de graisse dans vos artères.Pourquoi il est important de continuer de prendre ZELFUSOR 5 mg, gélule?ZELFUSOR est utilisé pour corriger le taux de substances graisseuses dans le sang appelé lipides, le plus fréquent étant le cholestérol.Il y a différents types de cholestérol trouvé dans le sang : le « mauvais cholestérol » (LDL-C) et le « bon cholestérol » (HDL-C). ZELFUSOR peut réduire le « mauvais cholestérol » et augmenter le « bon cholestérol ». Il agit en aidant à bloquer la production de « mauvais cholestérol » par votre organisme. Il améliore également l’aptitude de votre corps à l’éliminer de votre sang.Pour la plupart des personnes, un taux de cholestérol élevé n’a pas de conséquence sur la façon dont elles se sentent parce que cela n’entraîne aucun symptôme. Cependant, sans traitement, des dépôts graisseux peuvent s’accumuler sur la paroi des vaisseaux sanguins et réduire leur diamètre.Parfois, ce rétrécissement des vaisseaux peut empêcher le passage du sang jusqu’au cœur ou au cerveau conduisant à une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.En diminuant votre taux de cholestérol, vous pouvez réduire le risque d’avoir une attaque cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santé qui y sont liés.Il est très important de continuer à prendre ZELFUSOR, même si votre taux de cholestérol revient à la normale, parce qu’il prévient la remontée de votre taux de cholestérol et donc l’accumulation de dépôts de graisse. Cependant, vous devez arrêter votre traitement si votre médecin vous le dit, ou si vous découvrez que vous êtes enceinte.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2021-12-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2024
Dénomination du médicament
ZELFUSOR 5 mg, gélule
Rosuvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZELFUSOR 5 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ZELFUSOR 5 mg, gélule ?
3. Comment prendre ZELFUSOR 5 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZELFUSOR 5 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZELFUSOR 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de l’HMG-CoA réductase -
Code ATC : C10AA07.
ZELFUSOR appartient au groupe des médicaments appelés statines.
ZELFUSOR vous a été prescrit parce que :
·
vous avez un taux élevé de cholestérol ce qui signifie que vous
présentez un risque de faire une attaque
cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. ZELFUSOR est utilisé
chez les adultes, les adolescents et
les enfants âgés de 6 ans et plus pour traiter un taux de
cholestérol élevé.
·
Il vous est recommandé de prendre des statines, car parfois un
régime alimentaire adapté et une activité
physique ne suffisent pas à corriger votre taux de cholestérol. Vous
devez poursuivre le régime
hypocholestérolémiant et l’activité physique en même t

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZELFUSOR 5 MG, GÉLULE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule de ZELFUSOR contient de la rosuvastatine calcique,
équivalente à 5 mg de rosuvastatine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
Gélule de gélatine opaque, taille "3" avec un capuchon pêche/un
corps blanc cassé, « 5 » imprimé à
l'encre noire sur le corps, remplie de granules
sphériques/semi-sphériques de couleur jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des hypercholestérolémies
Adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans ou plus avec
hypercholestérolémies pures (type IIa incluant
les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou
dyslipidémies mixtes (type IIb) en complément
d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres
traitements non pharmacologiques (exercice, perte
de poids) n’est pas suffisante.
Adultes, adolescents et enfants âgés de 6 ans ou plus avec
hypercholestérolémie familiale homozygote, en
complément d’un régime et d’autres traitements hypolipidémiants
(notamment l’aphérèse des LDL) ou
lorsque ces traitements ne sont pas appropriés.
Prévention des événements cardiovasculaires
Prévention des événements cardiovasculaires majeurs chez les
patients estimés à haut risque de faire un
premier événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en
complément de la correction des autres
facteurs de risque.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Avant de débuter le traitement, le patient doit suivre un régime
hypocholestérolémiant adapté qu’il devra
continuer pendant toute la durée du traitement.
La posologie sera adaptée selon l’objectif thérapeutique et la
réponse du patient, en fonction des
recommandations en vigueur.
ZELFUSOR peut être administré à tout moment de la journée,
indépendamment des repas.
Traitement des hypercholestérolémies
La dos