Zeclar OD 500 mg säädellysti vapauttava tabletti

Pays: Finlande

Langue: finnois

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingrédients actifs:

Clarithromycin

Disponible depuis:

ORION CORPORATION

Code ATC:

J01FA09

DCI (Dénomination commune internationale):

Clarithromycin

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

säädellysti vapauttava tabletti

Unités en paquet:

Kaupan: 7 (VNR-numero: 152652), 10 (VNR-numero: 152728) Ei kaupan: 1 PÄ, 2, 4, 5, 6, 8, 12, 14, 16, 20, 100

Type d'ordonnance:

Resepti: 7 Resepti: 10 Ei kaupan: 1 PÄ, 2, 4, 5, 6, 8, 12, 14, 16, 20, 100

Domaine thérapeutique:

klaritromysiini

Descriptif du produit:

Substituutioryhmä: 0754

Statut de autorisation:

Myyntilupa myönnetty

Date de l'autorisation:

1997-08-25

Notice patient

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZECLAR OD 500 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVAT TABLETIT
klaritromysiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zeclar OD on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zeclar OD -valmistetta
3.
Miten Zeclar OD -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zeclar OD -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZECLAR OD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zeclar OD on antibiootti,
joka kuuluu makrolidien lääkeryhmään. Antibiootit pysäyttävät
infektioita
aiheuttavien bakteerien kasvun. Lääkkeen käytöstä kerrotaan
jäljempänä. Zeclar OD -tabletit ovat
säädellysti vapauttavia tabletteja. Niiden sisältämä vaikuttava
aine vapautuu tableteista hitaasti, jolloin
lääkkeen ottaminen kerran vuorokaudessa riittää.
Zeclar OD -valmistetta käytetään mm. seuraavien infektioiden
hoitoon:
1.
hengitystietulehdukset, kuten keuhkoputkentulehdus ja keuhkokuume
2.
nielu- ja sivuonteloinfektiot
3.
iho- ja pehmytkudosinfektiot,
kuten ihonalaiskudoksen tulehdus, karvatuppitulehdus tai ruusu.
Zeclar OD -valmiste on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille
lapsille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ZECLAR OD -VALMISTETTA
ÄLÄ OTA ZECLAR OD
–
TABLETTEJA
-
jos olet allerginen klaritromysiinille,
muille mak

Résumé des caractéristiques du produit

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zeclar OD 500 mg säädellysti vapauttavat tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää 500 mg klaritromysiiniä.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 1 tabletti sisältää 115 mg
laktoosimonohydraattia.
Tabletin natriumpitoisuus:
1 tabletti sisältää 15,3 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Säädellysti vapauttava tabletti.
Keltainen, soikea säädellysti vapauttava tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Zeclar OD on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille
lapsille seuraavien sille herkkien
mikrobien aiheuttamien infektioiden hoitoon (ks. kohta 5.1).
•
alahengitystieinfektiot,
kuten bronkiitti ja pneumonia (ks. kohta 4.4)
•
ylähengitystieinfektiot, kuten sinuiitti ja faryngiitti
•
iho- ja pehmytkudosinfektiot,
kuten follikuliitti,
selluliitti
ja ruusu (ks. herkkyyden testaaminen
kohdissa 4.4 ja 5.1).
Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet on otettava huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset:_ Zeclar OD:n tavallinen annossuositus aikuisille on yksi
500 mg:n säädellysti vapauttava
tabletti vuorokaudessa aterian yhteydessä otettuna. Vaikeammissa
infektioissa vuorokausiannos
voidaan nostaa kahteen 500 mg:n säädellysti vapauttavaan tablettiin,
jotka otetaan kerta-annoksena.
Annos otetaan joka päivä samaan aikaan. Tabletit niellään
kokonaisina. Hoidon tavallinen kesto on
6
−
14 vuorokautta.
_Pediatriset potilaat_
_Yli 12-vuotiaat lapset:_ Kuten aikuiset.
_Alle 12-vuotiaat lapset:_ Zeclar OD -tablettien käyttöä ei ole
tutkittu alle 12-vuotiailla
lapsilla.
Kliinisissä tutkimuksissa on arvioitu lapsille tarkoitetun
klaritromysiinisuspension käyttöä 6 kk:n–
12 v:n ikäisillä lapsilla. Zeclar OD -valmistetta ei suositella alle
12-vuotiaille lapsille. Alle
12-vuotiaiden lasten hoidossa on käytettävä lapsille tarkoitettua
klaritromysiinisuspensiota (rakeita
oraalisuspensiota varten).
_Munuaisten vajaato