Zeclar 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Pays: Finlande

Langue: finnois

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingrédients actifs:

Clarithromycin

Disponible depuis:

ORION CORPORATION

Code ATC:

J01FA09

DCI (Dénomination commune internationale):

Clarithromycin

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

tabletti, kalvopäällysteinen

Unités en paquet:

Kaupan: 14 (VNR-numero: 421727) Ei kaupan: 100

Type d'ordonnance:

Resepti: 14 Ei kaupan: 100

Domaine thérapeutique:

klaritromysiini

Descriptif du produit:

Substituutioryhmä: 0231

Statut de autorisation:

Myyntilupa myönnetty

Date de l'autorisation:

1997-04-21

Notice patient

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZECLAR 250 MG JA 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
klaritromysiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zeclar on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zeclar-tabletteja
3.
Miten Zeclar-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zeclar-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZECLAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zeclar on bakteeri-infektioiden hoitoon tarkoitettu
makrolidiantibiootti. Vaikuttava aine
klaritromysiini
tuhoaa bakteerien kyvyn tuottaa aineita, jotka ovat
välttämättömiä niiden
jakautumiselle.
Zeclar-tabletteja käytetään mm. seuraavien infektioiden hoitoon:
1.
alemmat hengitystieinfektiot,
kuten keuhkoputkentulehdus tai keuhkokuume
2.
ylemmät hengitystieinfektiot, kuten nielu- tai korvatulehdus
3.
haava- ja ihotulehdukset (esim. karvatupen tulehdus, ihonalaiskudoksen
tulehdus ja paiseet).
Zeclar-tabletteja annetaan ennen kaikkea potilaille,
jotka jostain syystä eivät voi ottaa penisilliiniä tai
infektioissa, joissa Zeclar-tableteilla voidaan olettaa saavutettavan
parempi teho.
Klaritromysiiniä, jota Zeclar sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
t

Résumé des caractéristiques du produit

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zeclar 250 mg ja 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää joko 250 mg tai 500 mg klaritromysiiniä.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 1 tabletti sisältää 8,6 mg (250
mg) tai 14,6 mg (500 mg)
propyleeniglykolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Keltainen ja soikea kalvopäällysteinen tabletti.
250 mg:n tabletin koko noin 16 x 8 x 6 mm.
500 mg:n tabletin koko noin 19 x 9 x 7 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Zeclar-tabletti on tarkoitettu aikuisille
ja vähintään 12-vuotiaille lapsille seuraavien sille herkkien
mikrobien aiheuttamien infektioiden hoitoon (ks. kohta 5.1)
•
alahengitystieinfektiot,
kuten bronkiitti ja pneumonia (ks. herkkyyden testaaminen kohdissa 4.4
ja 5.1)
•
ylähengitystieinfektiot, kuten sinuiitti ja faryngiitti
•
iho- ja pehmytkudosinfektiot,
kuten follikuliitti,
selluliitti
ja erysipelas (ks. herkkyyden
testaaminen kohdissa 4.4 ja 5.1).
Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet on otettava huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Aikuiset _
Aikuisten (myös iäkkäiden potilaiden) ja vähintään 12-vuotiaiden
suositusannos on 250 mg kahdesti
vuorokaudessa. Vaikeissa infektioissa annos voidaan nostaa 500 mg:aan
kahdesti vuorokaudessa.
Hoidon tavallinen kesto on 5
−
14 vuorokautta, paitsi avohoitopneumoniassa ja sinuiitissa, joissa
hoidon
kesto on 6–14 vuorokautta.
_Pediatriset potilaat _
_Yli 12-vuotiaat lapset: _Kuten aikuiset.
_Alle 12-vuotiaat lapset: _Zeclar-tablettien käyttöä ei ole
tutkittu alle 12-vuotiailla lapsilla. Kliinisissä
tutkimuksissa on arvioitu lapsille tarkoitetun
klaritromysiinisuspension
käyttöä 6 kk:n – 12 v:n
ikäisillä lapsilla. Zeclar-tabletteja ei suositella alle
12-vuotiaille lapsille. Siksi alle 12-vuotiaiden lasten
hoidossa on käytettävä lapsille tarkoitettua
klaritromysiinisuspensiota (rakeita oraalisuspensiota
varten).
_Helicobact