ZECLAR 500 500 mg Comprimé pelliculé

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

CLARITHROMYCINE

Disponible depuis:

SAIPH

DCI (Dénomination commune internationale):

CLARITHROMYCINE

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Unités en paquet:

B/14

classe:

A

Groupe thérapeutique:

ANTIBACTERIENS (USAGE SYSTEMIQUE)

Domaine thérapeutique:

ANTIINFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE

indications thérapeutiques:

* Sinusites aiguës. Compte tenu du profil microbiologique de ces infections, les macrolides sont indiqués lorsqu'un traitement par une bêtalactamine est impossible. * Exacerbations des bronchites chroniques. * Pneumopathies communautaires chez des sujets : - sans facteurs de risques, - sans signes de gravité clinique, - en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie pneumococcique. - pneumopathie atypique - En association à un autre antibiotique (amoxicilline ou imidazolé) et à un antisécrétoire, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale (après preuve endoscop de la lésion et de l'infection). - en association, traitement curatif des infections à Mycobacterium avium chez les patients infectés par le VIH.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2003-10-29

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZECLAR 500 MG, CLARITHROMYCINE, 500 MG, BOITE DE 10 COMPRIMÉS
PELLICULÉS.
ZECLAR 500 MG, CLARITHROMYCINE, 500 MG, BOITE DE 14 COMPRIMÉS
PELLICULÉS.
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
ZECLAR 500 MG, CLARITHROMYCINE, 500 MG, BOITE DE 14 COMPRIMÉS
PELLICULÉS.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clarithromycine………………..………………………………………………500
mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la
clarithromycine. Elles tiennent compte à la fois des études
cliniques auxquelles a donné lieu
ce médicament et de sa place dans l’éventail des produits
antibactériens actuellement
disponibles.
Elles sont limitées chez l’adulte aux infections dues aux germes
définis comme sensibles :
Elles sont limitées chez l’adulte aux infections dues aux germes
définis comme sensibles :
· Sinusites aiguës. Compte-tenu du profil microbiologique de ces
infections, les macrolides
sont indiqués lorsqu’un traitement par une bêta-lactamine est
impossible.
·
Exacerbations
des
bronchites
chroniques
(voir
rubrique
5.1
concernant
les
tests
de
sensibilité).
· Pneumopathies communautaires chez des sujets :
o sans facteurs de risque,
DATE DE LA DERNIÈRE RÉVISION AVRIL 2018 CONFIDENTIEL
o sans signes de gravité clinique,
o en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une
étiologie pneumococcique.
· En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont
indiqués quels que
soient la gravité et le terrain (voir rubrique 5.1 concernant les
tests de sensibilité).
ZECLAR 500 MG
Clarithromycine, Comprimé pelliculé RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES
DU PRODUIT
· En association à un autre antibiotique (amoxicilline ou
imidazolé), et à un anti-sécrétoire,
éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie u