Zebinix 200 mg comprimés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

eslicarbazepini acetas

Disponible depuis:

Bial SA

Code ATC:

N03AF04

DCI (Dénomination commune internationale):

eslicarbazepini acetas

forme pharmaceutique:

comprimés

Composition:

eslicarbazepini acetas 200 mg, povidonum K 29-32, carmellosum natricum conexum corresp. natrium < 23 mg, magnesii stearas pro compresso.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

antiépileptique

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2020-04-02

Notice patient

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Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
ZEBINIX® comprimés
Qu’est-ce que ZEBINIX et quand doit-il être utilisé
?
Quand ZEBINIX ne doit-il pas être pris/utilisé
?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l’utilisation de ZEBINIX
?
ZEBINIX
peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement
?
Comment utiliser ZEBINIX ?
Quels effets secondaires ZEBINIX
peut-il provoquer
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Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous ZEBINIX
? Quels sont les emballages à disposition sur le marché
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Titulaire de l’autorisation
Fabricant
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en janvier 2023 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
ZEBINIX® comprimés
Qu’est-ce que ZEBINIX et quand doit-il être utilisé ?
Zebinix est un médicament qui contient la substance active acétate
d’eslicarbazépine. Zebinix appartient à
la famille des médicaments antiépileptiques, des médicaments
utilisés dans le traitement de l’épilepsie,
une maladie au cours de laquelle la personne souffre de convulsions ou
de « crises » à répétition.
Zebinix est indiqué:
•seul (monothérapie) chez des patients adultes ayant un diagnostic
récent d’épilepsie • avec d’autres
m

Résumé des caractéristiques du produit

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ZEBINIX® COMPRIMÉS
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Fabricant
Mise à jour de l’information
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ZEBINIX® COMPRIMÉS
Composition
Principes actifs
acétate d’eslicarbazépine
Excipients
povidone K 29/32, croscarmellose sodique (contient < 23 mg de sodium )
et stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé de 200 mg d’acétate d’eslicarbazépine.
Comprimé de 800 mg d’acétate d’eslicarbazépine.
Apparence:
Comprimés de 200 mg : Comprimés blancs d’une longueur de 11 mm, de
forme oblongue portant la
mention « ESL 200 » gravée sur une face et une barre de cassure sur
l’autre face. Le comprimé peut être
divisé en doses égales.
Comprimés de 800 mg : Comprimés blancs, d’une longueur de 19 mm de
forme oblongue portant la
mention « ESL 800 » gravée sur une face et une barre de cassure sur
l’autre face. Le comprimé peut être
divisé en doses égales
Indications/Possibilités d’emploi
Zebinix est indiqué:
• en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle
avec ou sans généralisation secondaire chez
des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée;
• en association chez les adultes, les adolescents et les enfants de
plus de 6 ans dans le traitement de
l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondair