ZAVEDOS 25MG/CAP CAPS

Pays: Grèce

Langue: grec

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingrédients actifs:

IDARUBICIN

Disponible depuis:

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.

Code ATC:

L01DB06

Dosage:

25MG/CAP

forme pharmaceutique:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Domaine thérapeutique:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Résumé des caractéristiques du produit

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΖAVEDOS  CAPSULES
1.
ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
ΖAVEDOS
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
5 mg capsules:
Κάψουλες από σκληρή ζελατίνη, αδιαφανείς, χρώματος πορτοκαλί, ασφαλισμένες, μεγέθους Νο 
4, που περιέχουν πορτοκαλί σκόνη.
10 mg capsules:
Κάψουλες   από   σκληρή   ζελατίνη,   αδιαφανείς,   χρώματος   κόκκινο/άσπρο,   ασφαλισμένες, 
μεγέθους Νο 4,
που περιέχουν πορτοκαλί σκόνη.
25 mg capsules:
Κάψουλες   από   σκληρή   ζελατίνη,   αδιαφανείς,   χρώματος   πορτοκαλί/λευκό,   ασφαλισμένες, 
μεγέθους Νο 2,
που περιέχουν πορτοκαλί σκόνη.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Στην οξεία μυελοβλαστική λευχαιμία (AML) η ενδοφλέβια χορήγηση είναι η θεραπεία πρώτης επιλογής, για πρόκληση 
ύφεσης   στη   νόσο.   Οι   κάψουλες   ZAVEDOS   ενδείκνυνται   για   πρόκληση   ύφεσης,   ως   μέρος   μέτρια   ισχυρών 
συνδυασμένων θεραπειών σε υπερήλικες, σε ασθενείς με AML, που δεν έχουν λάβει προηγουμένως θεραπεία, μόνον 
εάν η ενδοφλέβια  χορήγηση  δεν μπορεί  να εφαρμοσθεί  (π.χ.  για άλλους  ιατρικο�