Zarvite 5 mg Comprimido revestido por película

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Tadalafil

Disponible depuis:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Code ATC:

G04BE08

DCI (Dénomination commune internationale):

Tadalafil

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimido revestido por película

Composition:

Tadalafil 5 mg

Mode d'administration:

Via oral

Unités en paquet:

Blister 28 unidade(s)

classe:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

Type d'ordonnance:

MSRM

Groupe thérapeutique:

Genérico

Domaine thérapeutique:

tadalafil

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 5740014 CNPEM: 50112961 CHNM: 10087338 Não Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2018-03-02

Notice patient

APROVADO EM
04-09-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Zarvite 5 mg, comprimidos revestidos por película
Tadalafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Zarvite e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Zarvite
3.
Como tomar Zarvite
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Zarvite
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Zarvite e para que é utilizado
Zarvite contém a substância ativa tadalafil, a qual pertence a um
grupo de medicamentos
chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5.
Zarvite 5 mg é utilizado para tratar homens adultos com:
- disfunção eréctil. Isto é, quando um homem não consegue ter ou
manter o pénis ereto
adequado à atividade sexual. O tadalafil mostrou melhorar
significativamente a
capacidade para obter um pénis duro e ereto adequado à atividade
sexual. Após
estimulação sexual, Zarvite funciona ajudando os vasos sanguíneos
no seu pénis a
relaxar, permitindo o afluxo de sangue ao seu pénis. O resultado
disto é uma melhoria na
função eréctil.
Zarvite não o ajudará se não sofrer de disfunção eréctil. É
importante notar que Zarvite
para o tratamento da disfunção eréctil não funciona se não houver
estimulação sexual.
Você e a sua parceira necessitarão de se envolver em jogos
preliminares, tal como faria se
não estivesse a tomar um medicamento para a disfunção eréctil.

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Zarvite 5 mg, comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de tadalafil.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
140,87
mg
de
lactose
(sob
a
forma
de
monohidrato)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película oblongos de cor creme a amarelo
suave.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da disfunção eréctil em homens adultos.
Para que tadalafil seja eficaz, no tratamento da disfunção eréctil,
é necessário que haja
estimulação sexual.
Tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia benigna da próstata
em homens adultos.
Zarvite não está indicado para utilização pela mulher.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Disfunção eréctil em homens adultos
Geralmente, a dose recomendada é de 10 mg administrada antes da
atividade sexual
prevista, com ou sem alimentos.
Nos doentes nos quais tadalafil 10 mg não produz um efeito adequado,
pode tentar-se
uma dose de 20 mg. Pode ser administrado pelo menos, 30 minutos antes
da atividade
sexual.
APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
A frequência de administração máxima recomendada é de uma vez por
dia.
Tadalafil 10 e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da atividade
sexual prevista e não se
recomenda a utilização diária contínua.
Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de tadalafil
(i.e., pelo menos duas
vezes por semana), pode considerar-se adequado um regime de uma vez
por dia com as
doses mais baixas de tadalafil, com base na escolha do doente e na
avaliação do médico.
Nestes doentes a dose recomendada é 5 mg uma vez por dia,
aproximadamente à
mesma hora todos os dias. A dose pode ser diminuída para 2,5 mg uma
vez por dia,
com base na tolerabilidade individual.
A adequabilidade da continuação da utilização