ZARONTIN SYRUP Sirop

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Éthosuximide

Disponible depuis:

SEARCHLIGHT PHARMA INC

Code ATC:

N03AD01

DCI (Dénomination commune internationale):

ETHOSUXIMIDE

Dosage:

250MG

forme pharmaceutique:

Sirop

Composition:

Éthosuximide 250MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

SUCCINIMIDES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107470001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2001-01-05

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de produit _
_ Date: Octobre 2022 _
_ZARONTIN / ZARONTIN SYRUP _
_Page 1 de 18_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
ZARONTIN
Capsules d’éthosuximide, U.S.P.
Capsules, 250 mg, Orale
USP
Pr
ZARONTIN SYRUP
Solution orale d’éthosuximide, BP
Sirop, 250 mg / 5 mL (50 mg / mL), Orale
B.P.
Anticonvulsivant
Searchlight Pharma Inc.
1600 Notre-Dame Ouest, suite 312
Montréal, QC
H3J 1M1
Date d’approbation initiale:
11
octobre
2022
Numéro de contrôle de la présentation: 267168
_Monographie de produit _
_ Date: Octobre 2022 _
_ZARONTIN / ZARONTIN SYRUP _
_Page 2 de 18_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 Mises en garde et précautions, Hématologie
07/2022
7 Mises en garde et précautions, Peau
07/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.................................................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
..................................