ZARONTIN 250 mg, capsule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

éthosuximide

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

DCI (Dénomination commune internationale):

ethosuximide

Dosage:

250 mg

forme pharmaceutique:

capsule

Composition:

composition pour une capsule > éthosuximide : 250 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

tube(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 capsule(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANTIEPILEPTIQUE

Descriptif du produit:

311 551-9 ou 34009 311 551 9 5 - tube(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 capsule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2006;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1988-07-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015
Dénomination du médicament
ZARONTIN 250 mg, capsule
Ethosuximide
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZARONTIN 250 mg, capsule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZARONTIN
250 mg, capsule ?
3. COMMENT PRENDRE ZARONTIN 250 mg, capsule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZARONTIN 250 mg, capsule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU’EST-CE QUE ZARONTIN 250 mg, capsule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-EPILEPTIQUE
(N : Système Nerveux Central)
Indications thérapeutiques
Traitement de certains types de crises d'épilepsie de l'adulte et de
l'enfant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZARONTIN
250 mg, capsule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ZARONTIN 250 MG, CAPSULE DANS LES CAS SUIVANTS :
·
Antécédents d'allergie aux suximides ou à l'un des composants du
produit,
·
En association avec le millepertuis.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC ZARONTIN 250 MG, CAPSULE :
MISES EN GARDE SPÉCIALES
L'efficacité et la tolérance de ce produit n'ont pas

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZARONTIN 250 mg, capsule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ethosuximide
..............................................................................................................................
250,00 mg
Pour une capsule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte :
·
soit en monothérapie,
·
soit en association à un autre traitement antiépileptique :
o
Traitement des épilepsies généralisées : absences, crises
myocloniques et atoniques.
Chez l'enfant :
·
soit en monothérapie,
·
soit en association à un autre traitement antiépileptique :
o
Traitement des épilepsies généralisées : absences, crises
myocloniques et atoniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Il est recommandé de débuter par : 2 capsules par jour à partir de
6 ans.
En fonction de la réponse, la posologie sera augmentée très
progressivement de 1 capsule tous les 4 à 7 jours jusqu'au
contrôle complet des crises.
La posologie chez l'enfant entre 3 et 6 ans est 1 capsule par jour.
La forme capsule n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 6 ans
(risque de fausse route). Utiliser de préférence la forme
sirop.
Chez l'adulte, la posologie efficace se situe à 20 mg/kg/jour soit 6
capsules (1,5 g). La posologie maximale est de 2 g par
jour.
Chez l'enfant, la posologie efficace varie entre 20 et 30 mg/kg/jour,
et la posologie maximale est 1 g par jour. Si une
posologie plus importante était nécessaire, elle nécessiterait une
surveillance médicale stricte et l'étude des taux
plasmatiques.
L'étude des taux plasmatiques doit être effectuée en cas de mauvais
contrôle des crises ou d'apparition d'une toxicité, elle
peut l'être également à titre de surveillance tous les 6 mois.
MODE D'ADMINISTRATION
La dose journalière doit être répartie en 2 prises à absorber aux
repas d