ZAMINE 28 Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Drospirénone; Éthinylestradiol

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

G03AA12

DCI (Dénomination commune internationale):

DROSPIRENONE AND ESTROGEN

Dosage:

3MG; 0.03MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Drospirénone 3MG; Éthinylestradiol 0.03MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

28

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

CONTRACEPTIVES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250430001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2013-08-15

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR ZAMINE
MC 21
PR ZAMINE
MC 28
COMPRIMÉS À 3,0 MG DE DROSPIRÉNONE ET 0,030 MG
D’ÉTHINYLESTRADIOL, USP
CONTRACEPTIF ORAL
TRAITEMENT DE L’ACNÉ
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
DATE DE RÉVISION :
9 JUIN 2015
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION :
184863
1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.......................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
19
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
25
SURDOSAGE...................................................................................................................
30
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................................. 30
RANGEMENT ET STABILITÉ
......................................................................................
34
DIRECTIVES DE MANIEMENT PARTICULIÈRES
.................................................... 34
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................. 34
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 36
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 36
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
38
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE