ZALTRAP Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Aflibercept

Disponible depuis:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

Code ATC:

L01XX44

DCI (Dénomination commune internationale):

AFLIBERCEPT

Dosage:

200MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Aflibercept 200MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

8ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154950002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2020-07-13

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ZALTRAP
MC
Aflibercept
Concentré pour solution pour perfusion, 25 mg/ml
Flacons de 100 mg et 200 mg
Antinéoplasique
Code ATC : L01XX44
sanofi-aventis Canada Inc.
2905, Place Louis-R.-Renaud
Laval (Québec), H7V 0A3
Date de révision :
5 août 2016
N° de contrôle de la présentation : 196179
_ _
_ _
_Page 2 de 45_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................21
SURDOSAGE....................................................................................................................24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................25
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................28
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........28
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................29
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................29
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................30
TOXICOLOGIE
................................................................................................................36
RÉ