ZALERG 0,25 mg/ml, collyre en solution

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ketotifène 0

Disponible depuis:

Laboratoires THEA

Code ATC:

S01GX08

DCI (Dénomination commune internationale):

ketotifène 0

Dosage:

0,25 mg

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

pour 1 ml > ketotifène 0,25 mg sous forme de : hydrogénofumarate de kétotifène 0,345 mg

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

1 flacon(s) multidose(s) polyéthylène de 5 ml avec stilligoutte polyéthylène

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Classe pharmacothérapeutique:

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments ophtalmologiques, autres anti-allergiques, Code ATC: S01GX08.ZALERG est un collyre en solution, sans conservateur, contenant du kétotifène, une substance active anti-allergique.ZALERG est préconisé dans le traitement symptomatique de la conjonctivite allergique saisonnière.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-07-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2021
Dénomination du médicament
ZALERG 0,25 mg/ml, collyre en solution
Kétotifène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZALERG 0,25 mg/ml, collyre en solution et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ZALERG
0,25 mg/ml, collyre en solution ?
3. Comment utiliser ZALERG 0,25 mg/ml, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZALERG 0,25 mg/ml, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZALERG 0,25 mg/ml, collyre en solution ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments ophtalmologiques, autres
anti-allergiques, Code ATC:
S01GX08.
ZALERG est un collyre en solution, sans conservateur, contenant du
kétotifène, une substance active anti-
allergique.
ZALERG est préconisé dans le traitement symptomatique de la
conjonctivite allergique saisonnière.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ZALERG
0,25
mg/ml, collyre en solution ?
N’utilisez jamais ZALERG 0,25 mg/ml, collyre en solution :
·
si vous êtes allergique à la substance active (kétotifène) ou à
l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements

Résumé des caractéristiques du produit

ANSM - Mis à jour le : 12/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZALERG 0,25 mg/ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétotifène.........................................................................................................................
0,250 mg
Sous forme d'hydrogénofumarate de
kétotifène..................................................................
0,345 mg
Pour 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution claire, incolore à légèrement marron/jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la conjonctivite allergique saisonnière.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes, personnes âgées et enfants (à partir de 3 ans)
Une goutte de ZALERG dans le cul-de-sac conjonctival, deux fois par
jour.
Mode d’administration
Il doit être recommandé au patient :
·
d’éliminer les cinq premières gouttes avant la première
utilisation. En dehors de cette première utilisation,
il n’est plus nécessaire d’éliminer les cinq premières gouttes,
·
de se laver soigneusement les mains avant l’instillation,
·
afin d'éviter toute contamination des gouttes, et de ne pas toucher
l'œil, les paupières ou toute autre surface
avec l'embout du flacon.
·
de fermer la paupière et pratiquer une occlusion nasolacrimale
pendant 1-2 minutes. Cela aidera à réduire
l’absorption systémique.
·
de fermer le flacon après utilisation.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active (kétotifène) ou à l’un
des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, les deux
collyres doivent être instillés à au moins 5
minutes d’intervalle.
L’utilisation du kétotifène par voie orale peut potentialiser les
effets des dépresseurs