ZALDIAR 37.5mg/325 mg Comprimé pelliculé

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

LE PARACÉTAMOL+TRAMADOL

Disponible depuis:

GRUNENTHAL GMBH

DCI (Dénomination commune internationale):

PARACETAMOL+TRAMADOL

Dosage:

37.5mg/325 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Unités en paquet:

B/20

classe:

A

Groupe thérapeutique:

ANALGESIQUES

Domaine thérapeutique:

SYSTEME NERVEUX

indications thérapeutiques:

Traitement symptomatique des douleurs modérés à intenses. l'utilisation de ZALDIAR comprimés pelliculés doit être limité aux patients dont la douleur modérée à intense nécessite un traitement par une association de tramadol et de paracétamol.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2008-05-06

Résumé des caractéristiques du produit

DMS version : 27.0
ID: 1008550
Juillet 2016
Version 19.0
Tramadol/Paracétamol 37,5mg/ 325mg comprimés pelliculés
EU Master-RCP
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Zaldiar 37,5 mg/325 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 37,5 mg de chlorhydrate de tramadol
et 325 mg de paracétamol
Excipients: Un comprimé pelliculé contient 1,878 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé jaune pâle, marqué avec le logo du fabricant

d'un côté et 'T5' de l'autre côté.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les comprimés Zaldiar sont indiqués pour le traitement symptomatique
de la douleur modérée à sévère.
L'utilisation de Zaldiar doit être réservée aux patients dont la
douleur modérée à sévère nécessite une
combinaison de tramadol et de paracétamol (voir également la section
5.1).
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
_ Posologie _
L’utilisation de Zaldiar doit être limitée aux patients dont la
douleur modérée à sévère nécessite un
traitement par une association de paracétamol et de tramadol.
La dose doit être ajustée à l'intensité de la douleur et à la
sensibilité du patient. La dose efficace la
plus faible pour l'analgésie doit, généralement, être choisie. La
dose totale de 8 comprimés
(équivalant à 300 mg de chlorhydrate de tramadol et 2600 mg de
paracétamol) par jour ne doit pas
être dépassée. L'intervalle de dosage ne doit pas être inférieur
à six heures
Adultes et adolescents (12 ans et plus)
Une dose initiale de deux comprimés de Zaldiar est recommandée. Des
doses supplémentaires
peuvent être prises si nécessaire, ne dépassant pas 8 comprimés
(équivalant à 300 mg de tramadol et
2600 mg de paracétamol) par jour.
1 <
Nom commercial >: ZALDIAR, IXPRIM, PRIMIZA,TRAMACET, ULTRACET
L'intervalle de dosage ne doit pas être inférieur à six heures.
DM