Pays: Belgique
Langue: néerlandais
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Paracetamol 325 mg; Tramadolhydrochloride 37,5 mg
PI Pharma SA-NV
N02AX52
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Tramadol, Combinations
CTI Extended: 526684-01; 526684-02; 526684-11; 526684-03; 526684-10; 526684-04; 526684-05; 526684-06; 526684-09; 526684-07; 526684-08
Gecommercialiseerd: Ja
2018-03-12
“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als een parallel ingevoerd geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor een vergunning voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in een land dat deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan bepaalde wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik).” NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT WORDT IN BELGIË: Zaldiar 37,5 mg/325 mg, filmomhulde tabletten NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL: Zaldiar 37,5 mg/325 mg filmomhulde tabletten INGEVOERD UIT IERLAND. INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN: PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND VAN HERKOMST: Ixprim 37.5mg/325mg, film-coated tablets BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS ZALDIAR 37,5 MG/325 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Tramadol hydrochloride/Paracetamol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. _Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig._ _Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker_. _Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan_ _schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u._ _Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die_ _niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker._ Inhoud van deze bijsluiter: 1. Wat is Zaldiar en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Lire le document complet