Pays: Lettonie
Langue: letton
Source: Zāļu valsts aģentūra
Tramadoli hydrochloridum, Paracetamolum
Stada Arzneimittel AG, Germany
N02AJ13
Tramadoli hydrochloridum, Paracetamolum
37,5 mg/325 mg
Apvalkotā tablete
Pr.III
Stada Arzneimittel AG, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-04-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM ZALDIAR 37,5 MG/325 MG APVALKOTĀS TABLETES _tramadoli hydrochloridum/paracetamolum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Zaldiar un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Zaldiar lietošanas 3. Kā lietot Zaldiar 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Zaldiar 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ZALDIAR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Zaldiar ir divu pretsāpju līdzekļu, tramadola hidrohlorīda un paracetamola, kombinācija, kas iedarbojas kopā, lai mazinātu Jūsu sāpes. Zaldiar paredzēts vidēji stipru un stipru sāpju ārstēšanai, ja ārsts iesaka, ka nepieciešama tramadola hidrohlorīda un paracetamola kombinācija. Zaldiar drīkst lietot tikai pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZALDIAR LIETOŠANAS NELIETOJIET ZALDIAR ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija (piemēram, izsitumi uz ādas, sejas pietūkums, sēkšana vai apgrūtināta elpošana) pret tramadola hidrohlorīdu, paracetamolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; akūtas saindēšanās gadījumā ar alkoholu, miega zālēm, pretsāpju līdzekļiem vai citām psihotropām zālēm (zālēm, kas ietekmē garastāvokli un emocijas); ja Jūs lietojat vai pēdējo 14 dienu laikā pirms ārstēšanās ar Zaldiar esat lietojis MAO inhibitorus (noteiktas zā Lire le document complet
SASKAŅOTS ZVA 21-04-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ZALDIAR 37,5 MG/325 MG APVALKOTĀS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 37,5 mg tramadola hidrohlorīda (_Tramadoli hydrochloridum_) un 325 mg paracetamola (_Paracetamolum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Bāli dzeltenas apvalkotās tabletes, kas vienā pusē marķētas ar ražotāja logotipu un otrā pusē ar „T5”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Zaldiar tabletes indicētas vidēji stipru līdz stipru sāpju simptomātiskai ārstēšanai. Zaldiar drīkst lietot tikai pacientiem, kuriem tiek uzskatīts, ka vidēji stipru līdz stipru sāpju ārstēšanai nepieciešama tramadola un paracetamola kombinācija (skatīt arī 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie un pusaudži (vecumā no 12 gadiem)_ Zaldiar drīkst lietot tikai pacientiem, kuriem tiek uzskatīts, ka vidēji stipru līdz stipru sāpju ārstēšanai nepieciešama tramadola un paracetamola kombinācija (skatīt arī 5.1. apakšpunktu). Deva jāpielāgo individuāli atbilstoši sāpju intensitātei un pacienta atbildes reakcijai. Parasti jāizvēlas mazākā pret sāpēm efektīvā deva. Kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 8 tabletes (kas atbilst 300 mg tramadola un 2600 mg paracetamola). Lietošanas starplaikam jābūt vismaz 6 stundas. Ieteicamā sākuma deva ir divas Zaldiar tabletes. Papildus devas var lietot pēc nepieciešamības, bet ne vairāk kā 8 tabletes (kas atbilst 300 mg tramadola un 2600 mg paracetamola) dienā. Lietošanas starplaikam jābūt vismaz 6 stundas. Zaldiar nekādā gadījumā nedrīkst lietot ilgāk par absolūti nepieciešamo laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu). Ja slimības rakstura un smaguma pakāpes dēļ nepieciešama atkārtota vai ilgstoša Zaldiar lietošana, jāveic rūpīga un regulāra novērošana (ar terapijas starplaikiem, ja iespējams), lai izvērtētu turpmāk Lire le document complet