Z ZOLE 400 mg Comprimé

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

ALBENDAZOLE

Disponible depuis:

OPALIA PHARMA

DCI (Dénomination commune internationale):

ALBENDAZOLE

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Unités en paquet:

B/1

classe:

C

Groupe thérapeutique:

ANTHELMINTHIQUES

Domaine thérapeutique:

ANTIPARASITAIRES - INSECTICIDES

indications thérapeutiques:

Infections intestinales et cutanées · oxyurose (Enterobius vermicularis), · ascaridiose (Ascaris lumbricoïdes), · ankylostomose (Ankylostoma duodenale, Necator americanus), · trichocéphalose (Trichuris trichiura), · anguillulose (Strongyloïdes stercoralis), · taeniasis (Taenia saginata, Taenia solium), le traitement par l'albendazole ne doit être envisagé qu'en cas de parasitoses associées sensibles à l'albendazole, · giardioses (Giardia intestinalis ou duodenalis) de l'enfant. Infection systémique · trichinellose (Trichinella spiralis).

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2006-06-01

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Z ZOLE 400 MG
COMPRIME
BOITE DE 1 & BOITE DE 4
DATE : 06/07/2018
PAGE : 1/9
_RCP Z ZOLE 400 MG COMPRIMÉ, B/1 & B/4 _
_ _
_AMM N° : 902 358 2 & 902 358 6 _
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Z ZOLE 400 MG COMPRIMÉ, BOITE DE 1.
Z ZOLE 400 MG COMPRIMÉ, BOITE DE 4.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Albendazole
………………………………………………………..…………………………
400 mg
Pour 1 comprimé.
Excipient à effet notoire :_ _lactose, jaune orangé S.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Parasitoses intestinales à un ou plusieurs parasites :
-
Oxyurose (Enterobius vermicularis).
-
Ascaridiose (Ascaris lumbricoïdes).
-
Ankylostomose (Ankylostoma duodenale, Necator americanus).
-
Trichocéphalose (Trichuris trichiura).
-
Anguillulose (Strongyloïdes stercoralis).
-
Taeniasis (Tænia saginata, Tænia solium) : le traitement par
l'albendazole ne doit être envisagé
qu'en cas de parasitoses associées sensibles à l'albendazole.
-
Giardioses (Giardia intestinalis ou duodenalis) de l'enfant.
-
Trichinellose (Trichinella spiralis).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE
INDICATIONS
DOSE QUOTIDIENNE
DURÉE DU TRAITEMENT
INFECTIONS INTESTINALES ET CUTANÉES (TRAITEMENT DE COURTE DURÉE À
DOSE PLUS FAIBLE)
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Z ZOLE 400 MG
COMPRIME
BOITE DE 1 & BOITE DE 4
DATE : 06/07/2018
PAGE : 2/9
_RCP Z ZOLE 400 MG COMPRIMÉ, B/1 & B/4 _
_ _
_AMM N° : 902 358 2 & 902 358 6 _
_Oxyurose _
_Enfant de 1 à 2 ans* : 200 mg _
_Adulte et enfant de plus de 2 ans : _
_400 mg soit 1 comprimé à 400 mg. _
_Des mesures d'hygiène rigoureuses _
_devront _
_être _
_imposées _
_et _
_l'entourage devra être également _
_traité. _
_Une prise unique à répéter 7 jours plus tard. _
_Ascaridiose _
_Ankylostomose _
_Trichocéphalose _
_Enfant de 1 à 2 ans*: 200 mg _
_Adulte et enfant de plus de 2 ans : _
_400