Z-Itch 40 mg/ml sol. pour-on

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Perméthrine 40 mg/ml

Disponible depuis:

Floris Holding

Code ATC:

QP53AC04

DCI (Dénomination commune internationale):

Permethrin

Dosage:

40 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution pour pour-on

Composition:

Perméthrine 40 mg/ml

Mode d'administration:

Pour-On

Groupe thérapeutique:

cheval

Domaine thérapeutique:

Permethrin

Descriptif du produit:

CTI code: 540337-01 - Taille de l'emballage: 250 ml + 1 x Measuring device - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2019-03-21

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
Z-ITCH 40 MG/ML
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR Versie
Z-ITCH 40 MG/ML
NOTICE
Z-ITCH 40 MG/ML SOLUTION POUR POUR-ON
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Floris Holding BV
Kempenlandstraat 33 / 35
5262 GK Vught
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Floris Veterinaire Produkten BV
Kempenlandstraat 33 / 35
5262 GK Vught
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Z-Itch 40 mg/ml Solution pour pour-on
Perméthrine (80:20)
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Solution limpide, incolore à jaune pâle non aqueuse.
Chaque ml contient :
Perméthrine (80:20)
40 mg
4.
INDICATIONS
Pour aider à contrôler la gale d’été par l’effet répulsif sur
l’insecte piqueur
_Culicoides_
spp.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les équidés atteints d'une maladie du foie.
Ne pas utiliser sur les chats.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un petit nombre de chevaux, en particulier ceux de type arabe à la
peau fine, peuvent avoir une
réaction contraire au traitement avec le médicament vétérinaire.
Chez de tels animaux, il est
recommandé d’effectuer un petit test épicutané à la base de
l’encolure. En cas d’apparition d’effets
indésirables, il convient d’interrompre le traitement
immédiatement. Toute irritation cutanée résultante
est de courte durée.
Procédure pour le test épicutané :
En utilisant des gants de protection, appliquer une petite quantité
de médicament vétérinaire (environ 1
ml) sur une zone identifiable à la base de l’encolure de l’animal
et faire pénétrer dans la peau avec un
tampon d’ouate. Envelopper le tampon d’ouate utilisé dans les
gants et éliminer en toute sécurité. À 24
et 48 heures après l’applic

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– FR Versie
Z-ITCH 40 MG/ML
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP– FR Versie
Z-ITCH 40 MG/ML
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Z-Itch 40 mg/ml Solution pour pour-on
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Perméthrine (80:20) 40 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pour-on
Solution limpide, incolore à jaune pâle, non aqueuse.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Cheval et âne
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour aider à contrôler la gale d’été par l’effet répulsif sur
l’insecte piqueur
_Culicoides_
spp.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les équidés atteints d'une maladie du foie.
Ne pas utiliser sur les chats.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
On pense que la gale d’été est causée par une hypersensibilité
aux piqûres d’insectes volants tels ceux
appartenant à l’espèce
_Culicoides_
. En plus du traitement, d’autres mesures doivent être prises pour
réduire l’exposition à de tels insectes, lorsque cela est
réalisable. Il est parfois approprié pour les
propriétaires de demander conseil à un vétérinaire pour la prise
en charge des chevaux affectés par la
gale d’été. Il est également recommandé aux propriétaires de
consulter un vétérinaire pour les cas
sévères de gale d’été et ceux réfractaires au traitement.
Le lavage ou l'exposition à la pluie après l'application du
médicament vétérinaire peut avoir une
influence sur la protection.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Réservé à l’usage externe.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être appliqué devant les
oreilles.
Eviter tout contact avec les yeux.
En cas d’éclaboussures accidentelles dans l’œil de l’ani