Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DESLORATADIN
Sandoz A/S
R06AX27
desloratadine
5 mg
filmovertrukne tabletter
2012-09-12
9. NOVEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR YOSQIERO, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 1. D.SP.NR. 27706 2. LÆGEMIDLETS NAVN Yosqiero 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg desloratadin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Lyseblå, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter mærket med "5" på den ene side. Diameter 6,5±0,10 mm. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Yosqiero er indiceret hos voksne og unge i alderen 12 år og derover til symptomlindring i forbindelse med: allergisk rhinitis (se pkt. 5.1). urticaria (se pkt. 5.1). 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne og unge (i alderen 12 år og derover)_ Den anbefalede dosis Yosqiero er en tablet en gang daglig. Intermitterende allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i mindre end 4 dage per uge eller i mindre end 4 uger) bør behandles i overensstemmelse med vurderingen af _dk_hum_48339_spc.doc_ _Side 1 af 9_ patientens sygdomshistorie, og behandlingen kan afbrydes efter symptomerne er forsvundet og genoptages efter deres tilbagevenden. Ved vedvarende allergisk rhinitis (tilstedeværelse af symptomer i 4 dage eller mere per uge og i mere end 4 uger) kan fortsat behandling foreslås til patienterne under perioder med allergeneksponering. _Pædiatrisk population_ Der er begrænset erfaring med klinisk virkning ved brug af desloratadin til unge mellem 12 og 17 år (se pkt. 4.8 og 5.1). Sikkerhed og virkning af Yosqiero 5 mg filmovertrukne tabletter hos børn under 12 år er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. Administration Oral anvendelse. Dosis kan tages med eller uden mad. 5.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne eller loratadin. 5.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN I tilfælde af svær nyreinsufficiens bør desloratadin anvendes med forsigtighed (se pkt. 5.2). Kramper Desloratadin skal administreres med forsigtighed hos patienter med kra Lire le document complet