YERVOY Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Ipilimumab

Disponible depuis:

BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA

Code ATC:

L01FX04

DCI (Dénomination commune internationale):

IPILIMUMAB

Dosage:

5MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Ipilimumab 5MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

10ML/40ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153088001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2012-02-01

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie YERVOY (ipilimumab pour injection) _
_Page 1 de 73_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
YERVOY]
MD
Ipilimumab pour injection
Perfusion intraveineuse d’ipilimumab à 5 mg/mL
Flacons de 10 et 40 mL
Antinéoplastique
« YERVOY, indiqué pour :
•
le traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal
métastatique caractérisé par
une instabilité microsatellitaire élevée (IM-E) ou une déficience
du système de réparation des
mésappariements (SRM) de l’ADN, en association avec le nivolumab et
après un traitement
antérieur à base de fluoropyrimidine en association avec
l’oxaliplatine ou l’irinotécan.
On n’a pas encore établi s’il y a amélioration de la survie
bénéficie d’une autorisation de mise en marché AVEC CONDITIONS,
en attendant les résultats d’études
permettant d’attester son bénéfice clinique. Les patients doivent
être avisés de la nature de
l’autorisation. Pour obtenir des renseignements supplémentaires
concernant YERVOY, veuillez
consulter l’avis de conformité avec conditions – produits
pharmaceutiques sur le site Web de
Santé Canada :
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-
sante/medicaments/avis-conformite/conditions.html
«
Pr
YERVOY
MD
, indiqué pour :
•
le traitement du mélanome non résécable ou métastatique.
•
le traitement du mélanome non résécable ou métastatique chez les
adultes qui n’ont reçu
aucun traitement à action générale antérieur contre le mélanome
non résécable ou
métastatique, lorsqu’utilisé en association avec nivolumab.
•
le traitement des patients adultes atteints d’un adénocarcinome
rénal au stade avancé ou
métastatique associé à un risque intermédiaire ou élevé,
lorsqu’utilisé en association avec
nivolumab.
•
le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du poumon
non à petites cellules
(CPNPC) métastatique dont le taux d’expression de PD-L1 est ≥ 1 %
tel que déterm