Yasmin 0.03 mg - 3 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Ethinylestradiol 0,03 mg; Drospirénone 3 mg

Disponible depuis:

Bayer SA-NV

Code ATC:

G03AA12

DCI (Dénomination commune internationale):

Drospirenone; Ethinylestradiol

Dosage:

0,03 mg - 3 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Drospirénone 3 mg; Ethinylestradiol 0.03 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Drospirenone and Ethinylestradiol

Descriptif du produit:

CTI code: 218066-04 - Taille de l'emballage: 13 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04057598001403 - Code CNK: 2677441 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 218066-03 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04057598001427 - Code CNK: 2677458 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 218066-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04057598001410 - Code CNK: 1596915 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 218066-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2000-10-16

Notice patient

p. 1/18 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATRICE
YASMIN 0,03MG/3 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
éthinylestradiol/drospirénone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :
- Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
- Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est repris
après une interruption de 4 semaines ou plus.
- Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez
présenter les symptômes évocateurs d’un caillot
sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Yasmin et dans quel cas est-il utilisé ?
2
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Yasmin ?
2
Cas où vous ne pouvez pas utiliser Yasmin
2
Avertissements et précautions
3
CAILLOTS SANGUINS
4
Yasmin et cancer
9
Troubles psychiatriques
9
Saignement entre les règles
9
Que faire si vos règles ne surviennent pas pendant la semaine
d’interruption
9
Autres médicaments et Yasmin
9
Yasmin avec des aliments et boissons
10
Examens de laboratoire
10
Grossesse
10
Allaitement
10
Conduite de véhicules et utilis

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
p. 1/21
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Yasmin 0,03 mg/3 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 0,030 mg d'éthinylestradiol et 3
mg de drospirénone.
Excipient à effet notoire: lactose 46 mg (sous forme de lactose
monohydraté 48,17 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés jaune pâle, ronds à faces convexes, une face marquée
avec les lettres "DO" dans un
hexagone régulier.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale.
La décision de prescrire Yasmin doit être prise en tenant compte des
facteurs de risque
de
la
patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse
(TEV),
ainsi
que
du
risque de TEV associé à Yasmin en comparaison aux autres CHC
(Contraceptifs
Hormonaux
Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
_MODE D’ADMINISTRATION _
Voie orale.
_POSOLOGIE_
COMMENT PRENDRE YASMIN ?
Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près au même
moment, avec un peu de
liquide en cas de besoin, en respectant l'ordre indiqué sur la
plaquette. Prendre un comprimé
chaque jour pendant 21 jours consécutifs. Commencer chaque plaquette
suivante après un
intervalle de 7 jours sans comprimés. Au cours de cet intervalle, il
se produit habituellement une
hémorragie de privation. Celle-ci débute généralement 2 ou 3 jours
après le dernier comprimé et
il est possible qu'elle ne soit pas terminée au moment d'entamer la
plaquette suivante.
COMMENT DÉBUTER YASMIN ?

Pas
de
contraception
hormonale
antérieure
(au
cours
du
mois
précédent)
La prise des comprimés doit commencer le 1
er
jour du cycle normal de la femme (c'est-à-dire le
premier jour de ses règles).
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
p. 2/21

Relais d’une contraception hormonale combinée (contraceptif oral
combiné (COC),
anneau vaginal ou patch transdermi