YANTIL LP 200 mg, comprimé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

tapentadol

Disponible depuis:

LABORATOIRES GRUNENTHAL

Code ATC:

N02AX06

DCI (Dénomination commune internationale):

tapentadol

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > tapentadol : 200 mg . Sous forme de : chlorhydrate de tapentadol

Type d'ordonnance:

prescription limitée à 4 semaines

Domaine thérapeutique:

Autres antalgiques opioïdes

Descriptif du produit:

419 368-0 ou 34009 419 368 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 369-7 ou 34009 419 369 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 370-5 ou 34009 419 370 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 371-1 ou 34009 419 371 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 372-8 ou 34009 419 372 8 6 - 10 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 373-4 ou 34009 419 373 4 7 - 14 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 374-0 ou 34009 419 374 0 8 - 28 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 375-7 ou 34009 419 375 7 6 - 56 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2011-10-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/10/2011
Dénomination du médicament
YANTIL LP 200 mg, comprimé à libération prolongée
TAPENTADOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE YANTIL LP 200 mg, comprimé à libération prolongée
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE YANTIL
LP 200 mg, comprimé à
libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE YANTIL LP 200 mg, comprimé à libération
prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER YANTIL LP 200 mg, comprimé à libération
prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE YANTIL LP 200 mg, comprimé à libération prolongée
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Le tapentadol - la substance active contenue dans YANTIL LP - est un
antalgique puissant qui appartient à la classe des
opioïdes. YANTIL LP est utilisé pour le TRAITEMENT DES DOULEURS
CHRONIQUES SÉVÈRES DE L'ADULTE qui ne peuvent être
traitées que par des antalgiques opioïdes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE YANTIL
LP 200 mg, comprimé à
libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS YANTIL LP 200 MG, COMPRIMÉ À LIBÉRATION
PROLONGÉE:
·
si vous êtes aller

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
YANTIL LP 200 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tapentadol
.......................................................................................................................................
200 mg
Sous forme de chlorhydrate de tapentadol
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Excipients: chaque comprimé à libération prolongée contient 3,026
mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé orange pâle, de forme oblongue (7 mm x 17 mm),
avec le logo Grünenthal sur l'une des faces et « H4 »
sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
YANTIL LP est indiqué dans le traitement des douleurs chroniques
sévères de l'adulte, qui ne peuvent être correctement
traitées que par des antalgiques opioïdes.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie doit être adaptée à l'intensité de la douleur, au
traitement antalgique pris antérieurement et à la possibilité
d'assurer un suivi du patient.
YANTIL LP doit être pris 2 fois par jour, toutes les 12 heures
environ.
INITIATION
Initiation du traitement chez les patients ne prenant pas
d'antalgiques opioïdes:
Les patients doivent débuter leur traitement avec une dose de 50 mg
de tapentadol en comprimé à libération prolongée
administrée 2 fois par jour.
Initiation du traitement chez les patients déjà traités par
antalgiques opioïdes:
Lors du passage d'un traitement par antalgique opioïde à YANTIL LP
et lors du choix de la posologie initiale, il est
nécessaire de prendre en compte la nature du traitement précédent,
sa voie d'administration et la dose quotidienne
moyenne. Il peut être nécessaire d'utiliser des doses initiales plus
élevées de YANTIL LP chez les patients traités par des