Yalformet SR 500 mg, tabletten met verlengde afgifte

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

METFORMINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE

Disponible depuis:

Pinewood Laboratories Ltd. Ballymacarbry CLONMEL,CO. TIPPERARY (IERLAND)

Code ATC:

A10BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

METFORMINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; METFORMIN

forme pharmaceutique:

Tablet met verlengde afgifte

Composition:

CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K100M (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Metformin

Date de l'autorisation:

2019-04-10

Notice patient

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
YALFORMET SR 500 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
YALFORMET SR 750 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
YALFORMET SR 1000 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Metforminehydrochloride
Dit geneesmiddel is alleen bestemd voor VOLWASSEN patiënten.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Yalformet SR en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS YALFORMET SR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Yalformet SR bevat de werkzame stof metforminehydrochloride
en behoort tot een groep
geneesmiddelen met de naam 'biguaniden', die worden gebruikt bij de
behandeling van suikerziekte
(diabetes mellitus). Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van
suikerziekte type 2 (niet-
insuline-afhankelijke
diabetes mellitus) wanneer veranderingen in dieet en lichaamsbeweging
op zich
niet voldoende zijn om de bloedglucosespiegel (de hoeveelheid suiker
in het bloed) onder controle te
brengen. Insuline is een hormoon dat ervoor zorgt dat lichaamsweefsels
glucose (suiker) uit het bloed
kunnen opnemen en omzetten in energie of opslaan voor later gebruik.
Mensen met diabetes type 2
maken niet genoeg insuline aan in hun alvleesklier, of hun lichaam
reageert niet goed op de insuline
die wel wordt a

Résumé des caractéristiques du produit

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Yalformet SR 500 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet met verlengde afgifte bevat 500 mg
metforminehydrochloride,
overeenkomend met
390 mg metforminebase.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte
Witte tot gebroken witte, capsulevormige tablet met ‘SR 500’
ingeslagen aan de ene zijde en
glad aan de andere zijde. De tabletten zijn ongeveer 16,5 mm lang en
8,2 mm breed.
_ _
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van diabetes mellitus type 2 bij volwassenen, met name bij
patiënten met
overgewicht, wanneer de bloedglucosespiegel met alleen dieet en
lichaamsbeweging
onvoldoende kan worden gereguleerd. Yalformet SR kan worden gebruikt
als monotherapie
of in combinatie met andere orale antidiabetica, of met insuline.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen met een normale nierfunctie (GFR ≥ 90 ml/min)
_ _
_Monotherapie bij diabetes mellitus type 2 en in combinatie met andere
orale antidiabetica: _
•
De gebruikelijke startdosis is eenmaal daags één tablet Yalformet SR
500 mg, tabletten
met verlengde afgifte
•
Na 10 tot 15 dagen dient de dosis te worden aangepast op basis van
metingen van de
bloedglucosespiegel. Een geleidelijke verhoging van de dosering kan
zorgen voor een
betere gastro-intestinale verdraagbaarheid. De maximale aanbevolen
dosering is
4 tabletten per dag.
•
Dosisverhogingen dienen te worden doorgevoerd in stapjes van 500 mg
iedere
10 - 15 dagen, tot een maximale dosering van 2000 mg eenmaal daags bij
het
avondeten. Indien met 2000 mg eenmaal daags geen glykemische controle
wordt
bereikt, dient een dosering van 1000 mg tweemaal daags te worden
overwogen, waarbij
beide doses met voedsel worden ingenomen. Indien er nog steeds geen
glykemische
controle is bereikt, kunnen patiënten worden overgeschakeld op
reguliere
metforminetabletten tot een maximale doserin