Xyzall 0,5 mg/ml sol. buv.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

(Di)chlorhydrate de Lévocétirizine 0,5 mg/ml

Disponible depuis:

UCB Pharma SA-NV

Code ATC:

R06AE09

DCI (Dénomination commune internationale):

Levocetirizine (Di)hydrochloride

Dosage:

0,5 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution buvable

Composition:

(Di)chlorhydrate de Lévocétirizine 0.5 mg/ml

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Levocetirizine

Descriptif du produit:

CTI code: 291681-03 - Taille de l'emballage: 150 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291681-02 - Taille de l'emballage: 75 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291681-01 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413787998913 - Code CNK: 2402915 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2007-03-05

Notice patient

Xyzall 0,5 mg/ml solution buvable
UCB Pharma SA
DE/H/0299/001-003/II/108
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NOTICE
Xyzall 0,5 mg/ml solution buvable
UCB Pharma SA
DE/H/0299/001-003/II/108
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
XYZALL 0,5 MG/ML, SOLUTION BUVABLE
Pour les adultes et les enfants à partir de 2 ans
Dichlorhydrate de lévocétirizine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Xyzall et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xyzall
3.
Comment prendre Xyzall
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Xyzall
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE XYZALL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La substance active de Xyzall est le dichlorhydrate de
lévocétirizine.
Xyzall est un médicament antiallergique.
C'est un médicament indiqué pour le traitement des symptômes liés
à :
•
la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante),
•
l’urticaire.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE XYZALL ?
NE PRENEZ JAMAIS XYZALL
-
si vous êtes allergique au dichlorhydrate de lévocétirizine, à la
cétirizine, à l’hydroxyzine ou à
l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés
dans la rubrique 6).
-
si vous souffrez d’une maladie grave des reins
nécessitant une dialyse.
AVERTISSEMEN

Résumé des caractéristiques du produit

Xyzall 0,5 mg/ml solution buvable
UCB Pharma SA
DE/H/0299/001-003/II/108
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Xyzall 0,5 mg/ml solution buvable
UCB Pharma SA
DE/H/0299/001-003/II/108
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Xyzall 0,5 mg/ml, solution buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution buvable contient 0,5 mg de dichlorhydrate de
lévocétirizine.
Excipients à effet notoire :
0,675 mg de parahydroxybenzoate de méthyle/ml
0,075 mg parahydroxybenzoate de propyle/ml
0,4 g maltitol liquide/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution claire et incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Xyzall 0,5 mg/ml, solution buvable est indiqué dans le traitement
symptomatique de la rhinite
allergique (y compris la rhinite allergique persistante) et de
l’urticaire chez l’adulte et l’enfant à
partir de 2 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents à partir de 12 ans_
La dose quotidienne recommandée est de 5 mg (10 ml de solution).
_Sujets âgés_
Un ajustement de la dose est recommandé chez les sujets âgés
atteints d’insuffisance rénale
modérée à sévère (voir « Insuffisance rénale » ci-après).
_Insuffisance rénale_
L'intervalle entre les prises doit être individualisé sur base de la
fonction rénale (DFG – débit de
filtration glomérulaire estimé). Se référer au tableau ci-après
et ajuster la dose comme indiquée.
Adaptation posologique chez les patients atteints d’insuffisance
rénale:
Groupe
DFG (ml/min)
Dose
et
fréquence
d'administration
Fonction rénale normale
≥ 90
5 mg une fois par jour
Fonction
rénale
légèrement
diminuée
60 - < 90
5 mg une fois par jour
Fonction
rénale
modérément
30 - < 60
5 mg une fois tous les 2 jours
Xyzall 0,5 mg/ml solution buvable
UCB Pharma SA
DE/H/0299/001-003/II/108
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diminuée
Fonction
rénale
sévèrement
diminuée
15 - < 30 (ne nécessitant pas de
traitement par dialyse)
5 mg une fois tous