XYLOROLLAND SANS VASOCONSTRICTEUR, solution injectable à usage dentaire

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de lidocaïne 36

Disponible depuis:

PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND

Code ATC:

N01BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de lidocaïne 36

Dosage:

36,00 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une cartouche de 1,8 ml > chlorhydrate de lidocaïne 36,00 mg

Mode d'administration:

dentaire

Unités en paquet:

50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml

Type d'ordonnance:

liste II; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE

Domaine thérapeutique:

ANESTHESIQUES LOCAUX

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique ANESTHESIQUES LOCAUX/LIDOCAINE – Code ATC : N01BB02Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 4 ans, pour l’anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique.Cette spécialité est utilisée plus particulièrement lorsque l’emploi d’un vasoconstricteur est déconseillé.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-09-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2019
Dénomination du médicament
XYLOROLLAND SANS VASOCONSTRICTEUR, solution injectable à usage
dentaire
Lidocaïne (chlorhydrate)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre
chirurgien-dentiste ou votre stomatologiste.
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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stomatologiste. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que XYLOROLLAND SANS VASOCONSTRICTEUR, solution
injectable à usage dentaire et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
XYLOROLLAND SANS VASOCONSTRICTEUR, solution
injectable à usage dentaire ?
3. Comment utiliser XYLOROLLAND SANS VASOCONSTRICTEUR, solution
injectable à usage dentaire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver XYLOROLLAND SANS VASOCONSTRICTEUR, solution
injectable à usage dentaire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE XYLOROLLAND SANS VASOCONSTRICTEUR, SOLUTION
INJECTABLE A USAGE DENTAIRE ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANESTHESIQUES LOCAUX/LIDOCAINE – Code
ATC : N01BB02
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 4
ans, pour l’anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
Cette spécialité est utilisée plus particulièrement lorsque
l’emploi d’un vasoconstricteur est déconseillé.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
XYLOROLLAND SANS
VASOCONSTRICTEUR, solution injectable à usage dentaire ?
N’utilisez jamais XYLOROLLAND SANS VASOCONSTRICTEUR, solution
injectable à usage dentaire
·
En cas d’allergie aux anesthés

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XYLOROLLAND SANS VASOCONSTRICTEUR, solution injectable à usage
dentaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
lidocaïne..............................................................................................
36,00000 mg
pour une cartouche de 1,8 ml.
La teneur en métabisulfite de sodium exprimée en anhydride sulfureux
est de 1,8 mg par ampoule
Excipient à effet notoire : métabisulfite de sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable à usage dentaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
Cette spécialité s’emploie en particulier lorsque l’emploi
d’un vasoconstricteur est déconseillé.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans, en raison du
type d'anesthésie non adapté à cet âge.
Posologie
Adulte
La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de
l'intervention.
Ne pas dépasser la dose de 300 mg de chlorhydrate de lidocaïne par
séance.
Sujet âgé
Réduction de moitié de la dose réservée à l'adulte.
Population pédiatrique
Enfant (de plus de 4 ans)
La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du
type d'intervention à réaliser.
La dose maximale à prévoir est de 20 à 30 mg de chlorhydrate de
lidocaïne par séance.
Ne pas dépasser 2,2 mg de chlorhydrate de lidocaïne par kilogramme
de poids corporel.
Mode d’administration
INJECTION LOCALE OU REGIONALE INTRA-BUCCALE SOUS MUQUEUSE.
Vérifier qu'il n'y a pas d'effraction vasculaire par des tests
d'aspiration répétés, en particulier lors d'anesthésie régionale
(tronculaire).
La vitesse d'injection ne doit pas dépasser 1 ml de solution par
minute.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité aux
anesthésiques locaux