XYLONOR 20 mg/mL NORADRENALINEE au 1/25 000, solution injectable à usage dentaire

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de lidocaïne anhydre 20; noradrénaline 0

Disponible depuis:

SEPTODONT

Code ATC:

N01BB52

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de lidocaïne anhydre 20; noradrénaline 0

Dosage:

20,00 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 mL de solution de injectable > chlorhydrate de lidocaïne anhydre 20,00 mg sous forme de : chlorhydrate de lidocaïne 21,34 mg > noradrénaline 0,04 mg sous forme de : tartrate de noradrénaline 0,08 mg

Mode d'administration:

dentaire

Unités en paquet:

50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml, dans boite métallique

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE

Domaine thérapeutique:

ANESTHESIQUES LOCAUX

indications thérapeutiques:

Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant, pour l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique.

Descriptif du produit:

317 733-1 ou 34009 317 733 1 3 - 50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml, dans boite métallique - Déclaration de commercialisation non communiquée:;557 630-2 ou 34009 557 630 2 4 - 50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml, dans boite carton - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2016;

Statut de autorisation:

Abrogée le 29/05/2018

Date de l'autorisation:

1997-07-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2015
Dénomination du médicament
XYLONOR 20 mg/mL NORADRENALINEE au 1/25 000, solution injectable à
usage dentaire
Chlorhydrate de lidocaïne-Tartrate de noradrénaline
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin, à votre pharmacien
ou votre chirurgien-dentiste
·
Ce médicament doit être prescrit et utilisé pour un patient
spécifique.
Il ne doit pas être destiné à quelqu'un d'autre, même en cas de
symptômes identiques, car cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE XYLONOR 20 mg/mL NORADRENALINEE au 1/25 000, solution
injectable à usage dentaire ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER XYLONOR
20 mg/mL
NORADRENALINEE au 1/25 000, solution injectable à usage dentaire ?
3. COMMENT UTILISER XYLONOR 20 mg/mL NORADRENALINEE au 1/25 000,
solution injectable à usage dentaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER XYLONOR 20 mg/mL NORADRENALINEE au 1/25 000,
solution injectable à usage dentaire
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE XYLONOR 20 mg/mL NORADRENALINEE au 1/25 000, solution
injectable à usage dentaire ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANESTHESIQUES LOCAUX
Code ATC: N01BB52.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué CHEZ L’ADULTE ET L’ENFANT, pour
l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-
stomatologique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER XYLONOR
20 mg/mL
NORADRENALINEE au 1/25 000

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XYLONOR 20 mg/mL NORADRENALINEE au 1/25 000, solution injectable à
usage dentaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de lidocaïne
...............................................................................................................
21,34 mg
Quantité correspondante en chlorhydrate de lidocaïne anhydre
.......................................................... 20,00 mg
Tartrate de noradrénaline
..................................................................................................................
0,08 mg
Quantité correspondante en noradrénaline
.........................................................................................
0,04 mg
Pour 1 mL de solution injectable.
Une cartouche de 1,8 mL contient 36 mg de chlorhydrate de lidocaïne
anhydre et 0,072 mg de noradrénaline.
La teneur en disulfite de potassium exprimée en anhydride sulfureux
est de 1,240 mg/cartouche.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte, l’adolescent et
l’enfant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant.
POSOLOGIE
Adulte
La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de
l'intervention.
En règle générale, une à trois cartouches par intervention.
Ne pas dépasser la dose de 300 mg de chlorhydrate de lidocaïne par
séance.
Enfant
Une attention particulière doit être portée lorsque le traitement
est réalisé chez l’enfant de moins de 4 ans.
La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du
type d'intervention à réaliser.
La technique d’anesthésie doit être sélectionnée avec soin.
Les techniques douloureuses d’anesthésie doivent être évit