XYLONOR, 150 mg/1,5 mg par g, solution pour pulvérisation buccale

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lidocaïne 15; cétrimide 0

Disponible depuis:

SEPTODONT

Code ATC:

N01BB52

DCI (Dénomination commune internationale):

lidocaïne 15; cétrimide 0

Dosage:

15,00 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 g de solution à usage dentaire > lidocaïne 15,00 g > cétrimide 0,15 g

Mode d'administration:

gingivale

Unités en paquet:

1 flacon(s) pulvérisateur(s) en verre de 36 g avec pompe doseuse et avec embout polyéthylène

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE

Domaine thérapeutique:

Système Nerveux /Anesthésiques /Anesthésiques locaux/Amides /Combinaisons de Lidocaïne

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Système Nerveux/Anesthésiques/Anesthésiques locaux/Amides /Combinaisons de Lidocaïne - code ATC : N01BB52 Ce médicament est indiqué dans l’anesthésie locale de surface de la cavité buccale chez l’adulte, l’adolescent et en population pédiatrique, pour les interventions suivantes :o Anesthésie d’infiltration,o Taille et pose de couronnes et pilier de bridge,o Détartrage juxta-gingival et sous-gingival. Abolition du réflexe nauséeux lors d’une prise d'empreintes.Ce médicament est indiqué chez les adultes et chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-12-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2022
Dénomination du médicament
XYLONOR, 150mg/1,5mg par g, solution pour pulvérisation buccale
Lidocaïne – Cétrimide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre dentiste, votre
médecin ou votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
dentiste. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que XYLONOR, 150 mg/1,5 mg par g, solution pour
pulvérisation buccale et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
XYLONOR, 150 mg/1,5 mg par g, solution
pour pulvérisation buccale ?
3. Comment utiliser XYLONOR, 150 mg/1,5 mg par g, solution pour
pulvérisation buccale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver XYLONOR, 150 mg/1,5 mg par g, solution pour
pulvérisation buccale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE XYLONOR, 150 mg/1,5 mg par g, solution pour
pulvérisation buccale ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Système
Nerveux/Anesthésiques/Anesthésiques locaux/Amides
/Combinaisons de Lidocaïne - code ATC : N01BB52
·
Ce médicament est indiqué dans l’anesthésie locale de surface de
la cavité buccale chez l’adulte,
l’adolescent et en population pédiatrique, pour les interventions
suivantes :
o
Anesthésie d’infiltration,
o
Taille et pose de couronnes et pilier de bridge,
o
Détartrage juxta-gingival et sous-gingival.
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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XYLONOR, 150 mg/1,5 mg par g, solution pour pulvérisation buccale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 g de solution contient 150 mg de Lidocaïne et 1,5 mg de cétrimide.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 45,45 g
d’éthanol à 96% pour 100 g de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Une pulvérisation délivre 10 mg de lidocaïne.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation buccale.
Solution claire, légèrement colorée (jaune-brunâtre) avec une
odeur caractéristique de menthe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Ce médicament est indiqué dans l’anesthésie locale de surface de
la cavité buccale chez l’adulte,
l’adolescent et l’enfant lors des interventions suivantes :
o
Anesthésie d’infiltration,
o
Taille et pose de couronnes et pilier de bridge,
o
Détartrage juxta-gingival et sous-gingival.
·
Abolition du réflexe nauséeux lors d’une prise d'empreintes.
Ce médicament est indiqué chez les adultes et chez les enfants et
adolescents âgés de 6 à 18 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Usage local strict. Voie bucco-gingivale.
Chaque pulvérisation délivre environ 10 mg de lidocaïne base.
Placer l’extrémité de l’embout diffuseur entre 2 et 4 cm de la
partie à anesthésier.
Projeter une goutte de liquide qui couvrira une surface de 1 cm de
diamètre environ. On pourra répéter cette
opération en 4 ou 5 emplacements différents de la muqueuse buccale,
au cours de la même séance.
Pour limiter le réflexe nauséeux, pulvériser une ou plusieurs doses
sur le palais.
Ne pas dépasser la dose totale de 20 pulvérisations.
Population pédiatrique
XYLONOR est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 6 ans,
pour l’utilisation en pulvérisations,
en raison d’un risque de fausse route (voir rubrique 4.3).
_Patients âgés ou patients atteints de troubles hépatiques_
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