Xylometazolin VP 1 mg/g Krople do nosa, roztwór

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Xylometazolini hydrochloridum

Disponible depuis:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Code ATC:

R01AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Xylometazolini hydrochloridum

Dosage:

1 mg/g

forme pharmaceutique:

Krople do nosa, roztwór

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990168316

Statut de autorisation:

Bezterminowe

Notice patient

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
XYLOMETAZOLIN VP, 1 MG/G, KROPLE DO NOSA, ROZTWÓR
_Xylometazolini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Xylometazolin VP i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xylometazolin VP
3.
Jak stosować Xylometazolin VP
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Xylometazolin VP
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK XYLOMETAZOLIN VP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Xylometazolin VP zawiera jako substancję czynną ksylometazoliny
chlorowodorek, który działa na
receptory znajdujące się m. in. w naczyniach krwionośnych błony
śluzowej. Lek zwęża naczynia
krwionośne błony śluzowej nosa i gardła zmniejszając jej
przekrwienie, obrzęk i wysięk. Udrożnia
przewody nosowe oraz przewody prowadzące z jamy nosowej do zatok
przynosowych, zmniejsza
wyciek z nosa i ułatwia oddychanie przez nos.
Działanie leku rozpoczyna się po 5-10 minutach po podaniu i
utrzymuje się przez kilka godzin (do
10 godzin).
Xylometazolin VP stosowany jest:
−
w niedrożności przewodów nosowych spowodowanej obrzękiem błony
śluzowej nosa
w przebiegu ostrego zapalenia błony śluzowej nosa (np. w
przeziębieniach i grypie),
−
w zapaleni

Résumé des caractéristiques du produit

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Xylometazolin VP, 1 mg/g, krople do nosa, roztwór
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kropli do nosa zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku (
_Xylometazolini hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza: benzalkoniowy bromek (10% roztwór).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do nosa, roztwór
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Niedrożność przewodów nosowych spowodowana obrzękiem błony
śluzowej nosa w przebiegu
ostrego zapalenia błony śluzowej nosa (np. w przeziębieniach i
grypie).
Zapalenie zatok przynosowych.
Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (katar sienny).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dzieci w wieku powyżej 12 lat i dorośli: miejscowo, 2 do 3 kropli
produktu Xylometazolin VP
(1 mg/g) do każdego otworu nosowego 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: należy stosować produkt o mniejszym
stężeniu ksylometazoliny
chlorowodorku (0,5 mg/g).
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną, inne leki obkurczające
naczynia błony śluzowej nosa lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Przewlekłe zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa.
Jaskra z wąskim kątem przesączania.
Nie stosować produktu Xylometazolin VP (1 mg/g) u dzieci w wieku do
12 lat.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z cukrzycą,
chorobą niedokrwienną serca,
nadciśnieniem tętniczym oraz nadczynnością tarczycy.
Pacjenci z zespołem długiego odstępu QT leczeni ksylometazoliną
mogą być w większym stopniu
narażeni na ciężkie arytmie komorowe.
Produktu nie należy stosować dłużej, niż przez 5 kolejnych dni.
2
Ze względów higienicznych (możliwość przeniesienia zakażenia)
opakowanie produktu powinno być
stosowane tylko przez jednego pacjenta.
4.5 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE
INTERAKCJ