XYLOCAINE 20 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

adrénaline 0; chlorhydrate de lidocaïne anhydre 20

Disponible depuis:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

Code ATC:

N01BB02 N Système Nerveux Central

DCI (Dénomination commune internationale):

adrénaline 0; chlorhydrate de lidocaïne anhydre 20

Dosage:

0,005 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml > adrénaline 0,005 mg sous forme de : tartrate d'adrénaline 0,0091 mg > chlorhydrate de lidocaïne anhydre 20,00 mg sous forme de : chlorhydrate de lidocaïne 21,32 mg

Mode d'administration:

infiltration;péridurale;périneurale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 20 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANESTHESIQUES LOCAUX

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - ANESTHESIQUES LOCAUX - code ATC : N01BB02Ce médicament est utilisé pour anesthésier une partie du corps lors d’opérations chirurgicales et également pour soulager la douleur. Ces principales indications sont décrites ci-dessous :XYLOCAINE 20 mg/ml ADRENALINE 0,005mg/ml, solution injectable est utilisé chez les adultes : pour anesthésier la partie du corps où la chirurgie sera réalisée pour soulager la douleur pendant l’accouchement, après une chirurgie ou en cas de lésion aigüe pour traiter certains types de douleurs chroniques.

Descriptif du produit:

LIDOCAÏNE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à LIDOCAÏNE 20 mg/ml + ADRÉNALINE (TARTRATE D') équivalant à ADRÉNALINE 0,005 mg/ml - XYLOCAINE 20 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml, solution injectable

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1995-12-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/08/2023
Dénomination du médicament
XYLOCAINE 20 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml, solution injectable
Chlorhydrate de lidocaïne/Tartrate d’adrénaline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que XYLOCAINE 20 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml, solution
injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
XYLOCAINE 20 mg/ml ADRENALINE
0,005 mg/ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser XYLOCAINE 20 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml,
solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver XYLOCAINE 20 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml,
solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE XYLOCAINE 20 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml, solution
injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - ANESTHESIQUES LOCAUX - code ATC :
N01BB02
Ce médicament est utilisé pour anesthésier une partie du corps lors
d’opérations chirurgicales et
également pour soulager la douleur. Ces principales indications sont
décrites ci-dessous :
XYLOCAINE 20 mg/ml ADRENALINE 0,005mg/ml, solution injectable est
utilisé chez les adultes :
·
pour anesthésier la partie du corps où la chirurgie sera réalisée
·
pour soulager la douleur pendant l’accouchement,

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XYLOCAINE 20 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
lidocaïne..................................................................................................
21,32 mg
Quantité correspondant en chlorhydrate de lidocaïne anhydre
à........................................... 20,00 mg
Tartrate
d'adrénaline........................................................................................................
0,0091 mg
Quantité correspondant en adrénaline base
à.....................................................................
0,005 mg
Pour 1 ml
Un flacon de 20 ml contient 400 mg de chlorhydrate de lidocaïne et
0,100 mg d’adrénaline.
Excipients à effet notoire : métabisulfite de sodium (E223), sodium.
Ce médicament contient 50 mg de sodium par flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le chlorhydrate de lidocaïne est une solution anesthésique locale
destinée à l'anesthésie régionale chez les
adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
En dehors de l'anesthésie locale par infiltration, la lidocaïne
devra être uniquement utilisée par ou sous la
responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques
d'anesthésie loco-régionale.
La forme et la concentration utilisées varient en fonction de
l'indication et de l'objectif à atteindre, de l'âge
et de l'état pathologique du patient. Le niveau d'anesthésie obtenu
est habituellement fonction de la dose
totale administrée. La dose à injecter dépend de la technique
d'anesthésie pour laquelle le médicament est
utilisé.
La lidocaïne ne doit pas être utilisée en administration
intra-articulaire continue post-opératoire.
CHEZ L'ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 12 ANS
Les formes les plus concentrées augmentent l'intensité du bloc