Xylocaine 1 % sol. inj. i.artic./p.dural flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Lidocaïne 200 mg/20 ml

Disponible depuis:

Aspen Pharma Trading Ltd.

Code ATC:

N01BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Lidocaine Hydrochloride

Dosage:

1 %

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Chlorhydrate de Lidocaïne 10 mg/ml

Mode d'administration:

Voie péridurale; Voie intra-articulaire; Voie périneurale

Domaine thérapeutique:

Lidocaine

Descriptif du produit:

CTI code: 052631-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05060249176299 - Code CNK: 0137554 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1962-05-02

Notice patient

1
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
XYLOCAINE 1% SOLUTION INJECTABLE
XYLOCAINE 2% SOLUTION INJECTABLE
chlorhydrate de lidocaïne
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Xylocaine et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Xylocaine
3.
Comment utiliser Xylocaine
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Xylocaine
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE XYLOCAINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Xylocaine est un anesthésique local.
Xylocaine 1% est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de
plus d’un an pour:
-
anesthésier une partie du corps en vue d’une intervention
chirurgicale
-
soulager la douleur pendant l’accouchement, après une intervention
chirurgicale ou après une lésion
aiguë
-
traiter certains types de douleur chronique.
Xylocaine 2% est indiqué chez les adultes pour:
-
anesthésier une partie du corps en vue d’une intervention
chirurgicale
-
soulager la douleur pendant l’accouchement, après une intervention
chirurgicale ou après une lésion
aiguë
-
traiter certains types de douleur chronique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D’UTILISER
XYLOCAINE ?
N’UTILISEZ JAMAIS XYLOCAINE :
-
Si vous êtes allergique à la lidocaïne ou à l’un des autres
composants c

Résumé des caractéristiques du produit

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Xylocaine 1 % solution injectable
Xylocaine 2 % solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Xylocaine 1 % solution injectable contient du chlorhydrate de
lidocaïne (= 10 mg/ml anhydre).
Xylocaine 2 % solution injectable contient du chlorhydrate de
lidocaïne (= 20 mg/ml anhydre).
Excipients à effet notoire: sodium 2,36 mg/ml et p-hydroxybenzoate de
méthyle (E 218) 1 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Xylocaine 1% est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de
plus de 1 an pour l’anesthésie régionale.
Xylocaine 2% est indiqué chez les adultes pour l’anesthésie
régionale.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et enfants âgés de plus de 12 ans_
Le tableau suivant donne, à titre indicatif, les posologies
administrées pour les techniques les plus
couramment utilisées chez l’adulte moyen. Les chiffres reflètent
la fourchette posologique moyenne
nécessaire et attendue. Il convient de consulter les travaux de
référence standard pour des facteurs en
rapport avec des techniques de blocs spécifiques et pour des
exigences se rapportant au patient individuel.
L’expérience du clinicien et la connaissance de l’état clinique
du patient revêtent une grande importance
pour le calcul de la dose requise. Il est recommandé d’utiliser la
plus petite dose nécessaire pour induire
une anesthésie suffisante (voir rubrique 4.4). Des variations
individuelles peuvent survenir au niveau des
effets et de la durée d’action.
RECOMMANDATIONS POSOLOGIQUES
CONC.
MG/ML
VOLUME
ML
DOSE MG
DÉBUT
MIN
DURÉE
DE
L’EFFET
HEURES
ANESTHÉSIE CHIRURGICALE
ADMINISTRATION
PÉRIDURALE
LOMBAIRE
a)
20*
15-25
300-500
15-20
1,5-2
ADMINISTRATION
PÉRIDURALE
THORACIQUE
a)
20*
10-15
200-300
10-20
1,5-2
2
CONC.
MG/ML
VOLUME
ML
DOSE MG
DÉBUT
MIN
DURÉE
DE
L’EFFET
HEURES
BLOC PÉRIDU