Xylocaine 1% Adrenaline 1:200000 sol. inj. i.artic./p.dural flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Lidocaïne Monohydraté 10,67 mg/ml - Eq. Chlorhydrate de Lidocaïne 10 mg/ml; Bitartrate d'Epinéphrine 9 µg/ml - Eq. Epinéphrine 5 µg/ml

Disponible depuis:

Aspen Pharma Trading Ltd.

Code ATC:

N01BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Lidocaine Hydrochloride Monohydrate; Epinephrine Bitartrate

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Chlorhydrate de Lidocaïne Monohydraté 10.67 mg/ml; Bitartrate d'Epinéphrine 9 µg/ml

Mode d'administration:

Voie péridurale; Voie intra-articulaire; Voie périneurale

Domaine thérapeutique:

Lidocaine

Descriptif du produit:

CTI code: 371515-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05060249176268 - Code CNK: 2721694 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2010-06-14

Notice patient

1
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
XYLOCAINE 1% ADRÉNALINE 1:200.000 SOLUTION INJECTABLE
XYLOCAINE 2% ADRÉNALINE 1:200.000 SOLUTION INJECTABLE
chlorhydrate de lidocaïne – bitartrate d’adrénaline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Xylocaine Adrénaline et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Xylocaine Adrénaline
3.
Comment utiliser Xylocaine Adrénaline
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Xylocaine Adrénaline
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE XYLOCAINE ADRÉNALINE ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Xylocaine Adrénaline est un anesthésique local.
Xylocaine 1% Adrénaline est indiqué chez les adultes et les enfants
âgés de plus d’un an pour:
-
anesthésier une partie du corps en vue d’une intervention
chirurgicale
-
soulager la douleur pendant l’accouchement, après une intervention
chirurgicale ou après une lésion
aiguë
-
traiter certains types de douleur chronique.
Xylocaine 2% Adrénaline est indiqué chez les adultes pour:
-
anesthésier une partie du corps en vue d’une intervention
chirurgicale
-
soulager la douleur pendant l’accouchement, après une intervention
chirurgicale ou après une lésion
aiguë
-
traiter certains types de douleur chronique.
2. QUELL

Résumé des caractéristiques du produit

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Xylocaine 1 % Adrénaline 1:200.000 solution injectable
Xylocaine 2 % Adrénaline 1:200.000 solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Xylocaine 1 % Adrénaline 1:200.000 solution injectable contient du
chlorhydrate de lidocaïne (= 10 mg/ml
anhydre) et du bitartrate d’adrénaline (= 5 microgrammes/ml
d’adrénaline).
Xylocaine 2 % Adrénaline 1:200.000 solution injectable contient du
chlorhydrate de lidocaïne (= 20 mg/ml
anhydre) et du bitartrate d’adrénaline (= 5 microgrammes/ml
d’adrénaline).
Excipients à effet notoire: sodium 2,36 mg/ml, métabisulfite de
sodium (E 223) 0,5 mg/ml et p-hydroxybenzoate
de méthyle (E 218) 1 mg/ml. Ce médicament contient 49,6 mg de sodium
par 20 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Xylocaine 1% Adrénaline est indiqué chez les adultes et les enfants
âgés de plus de 1 an pour l’anesthésie
régionale.
Xylocaine 2% Adrénaline est indiqué chez les adultes pour
l’anesthésie régionale.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et enfants âgés de plus de 12 ans_
Le tableau suivant donne, à titre indicatif, les posologies
administrées pour les techniques les plus couramment
utilisées chez l’adulte moyen. Les chiffres reflètent la
fourchette posologique moyenne nécessaire et attendue.
Il convient de consulter les travaux de référence standard pour des
facteurs en rapport avec des techniques de
blocs spécifiques et pour des exigences se rapportant au patient
individuel.
L’expérience du clinicien et la connaissance de l’état clinique
du patient revêtent une grande importance pour
le calcul de la dose requise. Il est recommandé d’utiliser la plus
petite dose nécessaire pour induire une anesthésie
suffisante (voir rubrique 4.4). Des variations individuelles peuvent
survenir au niveau des effets et de la durée
d’a