Xylo-Mepha 0.05% Spray nasal

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

xylometazolini hydrochloridum

Disponible depuis:

Mepha Pharma AG

Code ATC:

R01AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

xylometazolini hydrochloridum

forme pharmaceutique:

Spray nasal

Composition:

xylometazolini hydrochloridum 0.5 mg/ml corresp. xylometazolini hydrochloridum 45 µg pro dosi, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, glycerolum (85 per centum), aqua ad iniectabilia, ad solutionem pro 1 ml, doses pro vase 100.

classe:

D

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Rhume

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2005-07-01

Notice patient

Information destinée aux patients
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Xylo-Mepha spray nasal
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Xylo-Mepha et quand doit-il être utilisé?
Xylo-Mepha s'utilise contre toutes sortes de rhume. Xylo-Mepha est
destiné à être administré dans le
nez, où il contracte les vaisseaux sanguins et décongestionne ainsi
la muqueuse du nez et du pharynx
adjacent.
Cela permet de rétablir la respiration nasale en cas de rhume. Son
effet apparaît en quelques minutes
et persiste plusieurs heures.
Quand Xylo-Mepha ne doit-il pas être utilisé?
Comme d'autres produits décongestionnants, Xylo-Mepha ne doit pas
être utilisé après une opération
transnasale (intervention chirurgicale dans la région du nez exposant
la dure-mère).
Xylo-Mepha ne doit pas être utilisé en cas de:
·muqueuse nasale très sèche ou enflammée de manière chronique
(rhinitis sicca ou rhinite
atrophique),
·glaucome à angle aigu (pression oculaire interne augmentée),
·hypersensibilité connue à la xylométazoline ou à l'un des
excipients.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Xylo-Mepha?
L'utilisation de Xylo-Mepha peut entraîner des troubles du sommeil,
de la vue ou des vertiges, qui
témoignent d'une sensibilité accrue.
Veuillez consulter votre médecin si
·ces manifestations sont très gênantes,
·votre rhume persiste ou s'aggrave ou
·d'autres troubles apparaissent.
Dans les cas suivants, Xylo-Mepha doit être utilisé avec préca

Résumé des caractéristiques du produit

Xylo-Mepha spray nasal
Mepha Pharma AG
Composition
Principes actif
Chlorhydrate de xylométazoline.
Excipients
Acide citrique monohydraté, citrate de sodium dihydraté, glycérol
85%, eau pour préparations
injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Spray nasal à 0.05% contient 0.5 mg/ml de chlorhydrate de
xylométazoline en solution aqueuse.
1 nébulisation correspond à 0.045 mg (solution à 0.05%) de
chlorhydrate de xylométazoline.
Spray nasal à 0.1% contient 1 mg/ml de chlorhydrate de
xylométazoline en solution aqueuse.
1 nébulisation correspond à 0.09 mg (solution à 0.1%) de
chlorhydrate de xylométazoline.
Indications/Possibilités d’emploi
Rhume de diverse nature.
Pour faciliter l'écoulement des sécrétions en cas d'inflammation
des sinus.
Dans l'otite moyenne, en tant qu'adjuvant pour décongestionner la
muqueuse du rhino-pharynx.
Sert à faciliter la rhinoscopie.
Posologie/Mode d’emploi
Enfants de 2-11 ans: utiliser sous la surveillance d'un adulte.
Spray nasal 0.05% pour enfants dès 2 ans
1 nébulisation dans chaque narine 1-2 x par jour suffit
généralement et il ne faut pas dépasser 3
nébulisations par jour.
Spray nasal 0.1% uniquement pour adultes et enfants dès 6 ans
1 nébulisation dans chaque narine. A répéter si nécessaire; 3-4
nébulisations par jour suffisent
généralement.
Bien se nettoyer le nez (se moucher) avant l'utilisation. Retirer le
capuchon. Avant la première
utilisation, pomper à plusieus reprises jusqu'à l'émission d'une
nébulisation régulière. Le spray nasal est
immédiatement prêt à l'emploi pour les autres nébulisations.
Introduire l'embout du spray dans la narine
et appuyer une seule fois énergiquement sur la tête du spray;
retirer l'embout avant de lâcher la pression.
Une répartition optimale de la nébulisation s'obtient par une
légère inspiration par le nez au moment de
la nébulisation. Remettre le capuchon à sa place après l'emploi.
Contre-indications
Xylo-Mepha ne doit pas être utilisé après une h